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Direction de la recherche clinique, de l'innovation, des relations avec les universités et les organismes de recherche

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Essai clinique
Essai clinique -
AP-HP
La direction de la recherche clinique, de l’innovation, des relations avec les universités et organismes de recherche (DRCI) de l’AP-HP pilote l’élaboration et la mise en œuvre du volet recherche du projet d’établissement ainsi que l’ensemble des projets de recherche et d’innovation développés au sein du CHU, qu’ils soient promus par l’AP-HP ou par un acteur externe, public ou privé :
  • en s’assurant que l’ingénierie de projet, administrative, juridique et financière mobilise les ressources nécessaires et maximise les chances de succès des recherches et des innovations ;
  • en permettant l'exploitation raisonnée du patrimoine de données de soin et de recherche de l'AP-HP dans le respect du RGPD ;
  • en offrant une aide à la détection, la protection et la valorisation des innovations en milieu hospitalier ;
  • en facilitant l’évaluation de la sécurité, de l’efficacité et de l’efficience de produits et services innovants en vue de leur mise sur le marché et de l’amélioration de la prise en charge des patients.

La DRCI représente l’AP-HP au sein de l’écosystème de la recherche et de l’Innovation, particulièrement auprès des universités franciliennes, des organismes de recherche, des organisations régionales, nationales et européennes qui structurent ce champ, ainsi que des industries de santé du médicament, des biotechnologies, du dispositif médical et de la santé numérique.

Elle est enfin l’opérateur principal du Carnot@ AP-HP. Le label « Institut Carnot » coordonné par l’ANR, a été décerné pour la première fois à un CHU pour récompenser l’excellence de la recherche partenariale faite à l’AP-HP.

En savoir plus sur la DRCI de l'AP-HP : http://recherche-innovation.aphp.fr/

LA DRCI EST COMPOSÉE de TROIS DIRECTIONS, DE QUATRE PÔLEs et de QUATORZE unites de recherche clinique

Les directions

  • Une équipe pilotage stratégique et transformation numérique est chargée de la communication, de la maîtrise d’ouvrage des données massives de santé, dont celle de l’entrepôt de données de santé, et des recherches utilisant des outils d’intelligence artificielle, des systèmes d’information de la recherche et des indicateurs d’activité recherche.
  • Une équipe représente l’AP-HP auprès des universités et des organismes de recherche ainsi qu’auprès des dispositifs d’appui à la recherche et à l’innovation dont le CHU est membre. Il s’agit de l’équipe relations avec les universités et les organismes de recherche. Elle contribue à définir et animer une politique de coopération avec ces acteurs. Elle est en charge de la coordination du Carnot @AP-HP.
  • Une équipe ressources humaines, finances et achats, chargée de piloter et de gérer les ressources financière et humaines de la DRCI et des projets de recherche qu’elle gère. Elle anime et coordonne les actions des pôles et des unités de recherche clinique (URC) en ce domaine et assure une articulation étroite avec les Cellules recherche et innovation des GHU pour la mise en œuvre des projets de recherche et d’innovation.

Les pôles 

  • Le pôle partenariats et expertises pilote, décline et assure la mise en œuvre de la politique partenariale en matière de recherche. De par les expertises complémentaires qu’il rassemble au bénéfice des équipes de l’AP-HP et de leurs partenaires publics ou privés, il contribue activement à ce que ces projets soient conduits dans les meilleures conditions tant lors des phases de montage, que de contractualisation mais également tout au long de leur suivi (projets complexes, financements européens, expertise propriété intellectuelle/valorisation, expertise juridique, contractualisation en matière de recherche externe).
  • Le pôle promotion AP-HP, pilote la promotion des essais cliniques nationaux et internationaux portés par les cliniciens de l’APHP. Il s’assure du respect des règles de l’intégrité scientifique, du montage du projet jusqu’à la publication. Il comporte une équipe de chefs de projets en charge de la conformité technico-réglementaire des recherches impliquant la personne humaine dont l’AP-HP est responsable ainsi que de leur suivi. Il coordonne une équipe de vigilance, dédiée à la surveillance des études, qui garantit la sécurité des patients y participant. Il est en lien étroit avec les unités de recherches cliniques de l’APHP, les investigateurs et les partenaires publics et privés de la recherche.
  • Le pôle transfert et innovation (OTT&PI), dans un cadre de transfert de technologie, est le principal point de contact pour les entreprises et les start ups souhaitant travailler avec l’AP-HP. Il assure la détection des innovations portées par les personnels de l’AP-HP, gère la propriété intellectuelle qui en est issue (protection et stratégie de PI) et en la valorise auprès de partenaires industriels via des contrats de licence d’exploitation. En son sein, une Cellule Innovation est dédiée à l’évaluation des technologies de santé et une équipe de chargés de mission « Sourcing » aide à la détection des innovations au plus près des sites hospitaliers.
  • Le pôle transformation et management de la qualité met en place la politique qualité, gestion des risques et expérience patient de la recherche, anime la coordination des dispositifs d’appui à la recherche tels que les centres de ressources biologiques (CRB) ou les 21 Fédérations hospitalo-universitaires (FHU), et promeut la recherche conduite par les personnels paramédicaux.

COMPOSITION :

  • Directeur : Milan Lazarevic 
  • Directeur du pilotage stratégique : Quentin Demanet
  • Directeur adjoint, Universités et organismes de recherche : Erik Domain
  • Directrice adjointe, finances et RH : Pascale Rocher
  • Responsable pôle partenariats et expertises : Lauren Demerville
  • Responsable pôle promotion AP-HP  : Serge Bureau
  • Responsable pôle transfert et innovation  : Tara Duong
  • Responsable pôle transformation et management de la qualité  : Diane Martinez

Les unités de recherche clinique (URC) de la DRCI

Situées au sein des sites hospitaliers et au plus près des chercheurs, les URC leur fournissent un appui méthodologique, bio statistique et technique, ainsi qu’une coordination pour maximiser les chances de succès de leurs travaux.

Les responsables DES URC

  • URC Est parisien, Pr Tabassome Simon
  • URC Henri Mondor, Pr Étienne Audureau
  • URC Necker – Enfants Malades et URC Paris Centre, Pr Jean-Marc Treluyer
  • URC Paris Ile de France Ouest et URC Paris Sud - Pr Lamiae Grimaldi
  • URC Paris Nord – Val de Seine, Pr France Mentre
  • URC Paris Ouest, Pr Sandrine Katsahian
  • URC Paris Seine Saint-Denis, Pr Vincent Lévy
  • URC Pitié-Salpêtrière – Charles Foix, Pr Florence Tubach
  • URC Robert Debré, Pr Corinne Alberti
  • URC Saint-Louis – Lariboisière, Pr Éric Vicaut
  • URC Economie de la santé, Pr Isabelle Durand-Zaleski
  • Département des études cliniques (DEC) de l’AGEPS, Pr Annick Tibi

 

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