Toxine botulique et tendinopathies dégénératives de la coiffe des rotateurs : un essai randomisé (DEROTOX)

Critères d'inclusion:

• âge > 40 ans ;
• durée de la douleur > 1 mois ;
• intensité de la douleur ≥ 40/100 sur une échelle visuelle analogique ;
• indice de douleur et d'invalidité de l'épaule (SPADI) ≥ 30/100 ;
• la prise de médicaments contre la douleur est stable au moins 30 jours avant l'inscription ;
• douleur accompagnée ou non de faiblesse lors de la manœuvre de Jobe ;
• échographie dans les 30 jours, montrant une tendinopathie du supra-spinatus, avec ou sans déchirure ;
• affiliation à l'assurance maladie Sécurité Sociale ;
• capacité à donner son consentement, à remplir le carnet hebdomadaire (recueil des traitements médicamenteux) pris contre la douleur) ;
• disponibilité pour les visites prévues par le protocole ;
• utilisation d'une méthode de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer, commencé au moins un mois avant et pendant au moins un mois après la réception traitement de l'étude.
• test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion:

• amplitude de mouvement passive réduite ;
• instabilité antéro-postérieure ;
• calcification tendineuse ;
• échographie montrant une déchirure concomitante de l'infra-spinatus ou du sous-scapulaire ;
• injection de corticostéroïdes au cours des 30 derniers jours ;
• chirurgie antérieure de l'épaule ;
• fracture humérale, maladie inflammatoire des articulations et troubles néoplasiques ;
• contre-indication au XEOMIN® (allergie au XEOMIN® ou à toute autre toxine botulique produit) ;
• infection cutanée au site d'injection prévu ;
• participation à une autre recherche interventionnelle impliquant la personne humaine (RIPH) pendant les 3 mois de suivi de la recherche DEROTOX ; participation à une autre
• utilisation concomitante d'aminosides, de cyclosporine, d'aminoquinoléines et spectinomycine ;
• patients ayant des antécédents de pneumonie par aspiration et de dysphagie ;
• patients sous traitement anticoagulant ou sous traitement pouvant contenir un anticoagulant effet ;
• Patients présentant des troubles de la coagulation ;
• Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, de myasthénie grave ou de Lambert-Eaton syndrome ;
• Patients présentant d'autres affections provoquant un dysfonctionnement neuromusculaire périphérique ;
• Les muscles cibles présentent  une faiblesse ou une atrophie prononcée ;
• Les femmes en âge de procréer qui n'ont pas effectué de test de grossesse urinaire et/ou qui ont  un test de grossesse urinaire positif ;
• grossesse, d'allaitement
• injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
• personnes vulnérables (sous protection légale, tutelle ou curatelle)