Je suis promoteur d'un essai clinique
Mis à jour le 12/08/2026
Un point d'entrée unique pour accéder à l'un des premiers écosystèmes hospitalo-universitaires de recherche clinique en Europe.
Mettre en place votre essai clinique à l'AP-HP
L'AP-HP met à votre disposition une organisation dédiée pour faciliter la mise en place et le suivi de vos recherches. Grâce à un guichet unique des promoteurs externes, vous bénéficiez d'un point d'entrée centralisé pour l'ensemble des hôpitaux de l'AP-HP.
Un interlocuteur unique pour vos démarches
Le guichet unique des promoteurs externes accompagne les promoteurs académiques et industriels dans la contractualisation de leurs projets de recherche au sein des 38 hôpitaux de l'AP-HP. Il assure notamment :
l'évaluation des surcoûts hospitaliers ;
l'élaboration d'une convention hospitalière unique ;
le suivi des dossiers ;
la coordination avec les équipes de recherche des hôpitaux concernés.
Rattaché à la Direction de la recherche clinique et de l'innovation (DRCI) de l’AP-HP, il s’agit du seul service habilité à signer les conventions centres quelle que soit la typologie de l'étude (règlement européen, RIPH 1, 2 ou 3, ou hors Loi Jardé).
Déposer votre dossier
Tous les nouveaux projets (ou avenants à une convention existante) doivent être déposés via la plateforme dédiée. Cette procédure dématérialisée permet d'obtenir un accusé de réception et un numéro de suivi pour votre dossier.
Le processus de contractualisation s’effectue en cinq étapes :
Conseil : afin d’accélérer le processus de contractualisation, veillez à compléter l'ensemble des rubriques et à joindre toutes les pièces réglementaires nécessaires dès le dépôt du dossier.
Quelles sont les missions du Guichet unique ?
- évaluer les surcoûts hospitaliers pour les projets à promotion externe (industrielle et académique) ;
- proposer une convention de surcoûts hospitaliers unique pour l’ensemble des hôpitaux de l’AP-HP ;
- disposer d’une vision exhaustive de l’activité de recherche à promotion externe.
Le Guichet Unique s’appuie sur les Correspondants de Recherche Clinique (CRC) des Directions de la Recherche des GHU de l’AP-HP qui ont pour rôle d’être les interlocuteurs de proximité entre le Guichet Unique et tous les professionnels de l’AP-HP participant aux recherches cliniques à promotion externe (investigateurs, responsables de plateaux médico-techniques, pharmaciens, …).
Les CRC sont également en charge de la facturation des sommes (surcoûts, RAF IFI, RAF ACA) résultant des études à promotion externe.
Le saviez-vous ?
Parce que l'amélioration continue de nos services est une priorité, un questionnaire de satisfaction vous est adressé après la signature de votre convention centre.
Plus de 80 % des promoteurs externes se déclarent satisfaits ou très satisfaits du processus de contractualisation de l'AP-HP.
Vos ressources pratiques
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Liste des correspondants de recherche clinique
Document PDF 112 Ko -
Liste des "sites ID" de l'AP-HP pour le CTIS
Document PDF 725.39 Ko -
Modalités d'accès au dossier patient informatisé ORBIS par les ARC moniteurs
Document PDF 423.49 Ko -
EMR assesment check list ORBIS
Document PDF 1.97 Mo -
Documentation Fast Track ANSM pour les essais phases précoces en cancérologie (inclure un premier patient dans les 15 jours).
Document PDF 173.69 Ko
Pourquoi choisir l'AP-HP ?
38 hôpitaux couvrant l'ensemble des spécialités médicales et chirurgicales ;
un guichet unique pour simplifier les démarches ;
des équipes expertes de la recherche clinique ;
une capacité de recrutement parmi les plus importantes en Europe ;
des dispositifs dédiés à l'accélération des essais cliniques, notamment pour certains essais précoces.