Différences de genre dans l’activation des NET et son implication dans la formation de fibrose cardiaques chez les patients adultes avec une cardiopathie congénitale complexe

FIBRONETx

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordinateur

LADOUCEUR Magalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche a pour objectif de mieux définir les différents mécanismes qui conduisent à l’insuffisance cardiaque dans les cardiopathies congénitales. On parle d’insuffisance cardiaque lorsque le cœur a du mal à assurer sa fonction de pompe et à faire circuler le sang vers les organes. Ceci peut notamment se traduire par une fatigue et un essoufflement à l’effort, la possible apparition d’œdèmes au niveau des jambes ou directement dans le poumon. Cette complication est plus fréquente dans les malformations cardiaques et survient plus précocement que dans la population générale. Les mécanismes à l’origine de l’insuffisance cardiaque dans les cardiopathies congénitales sont peu compris ce qui implique qu’il existe peu ou pas de traitements spécifiques. L’une de nos hypothèses est que l’inflammation du muscle cardiaque est à l’origine de cette altération de la fonction pompe du cœur. Le but de ce projet est donc de caractériser plus finement les mécanismes d’insuffisance cardiaque à l’aide de tests cliniques, d’analyses biologiques et d’examens d’imagerie cardiaques pour mesurer le fonctionnement du cœur et l’inflammation. Il est important de mieux connaitre ces mécanismes pour mieux dépister et comprendre les mécanismes d’insuffisance cardiaque pour proposer à l’avenir des thérapies spécifiques. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant une cardiopathie congénitale à risque d’insuffisance cardiaque et 50 personnes apparemment en bonne santé et sans insuffisance cardiaque, à l’Hôpital Européen Georges Pompidou (coordinateur).

Critères d'inclusion:

  • Patients :
    • Homme ou femme âgé de 18 à 45 ans ; avec  l'une des 3 cardiopathies congénitales complexes suivantes
      • Cardiopathie congénitale à ventricule droit systémique
      • Cardiopathie congénitale à ventricule unique palliée par circulation de Fontan
      • Tétralogie de Fallot réparée
    • Patient bénéficiant d'un régime de sécurité sociale ou ayant des droits, ou CMU ;  consentement du patient
    • Sujets sains :
      • Âge supérieur à 18 ans, apparié selon le sexe et l'âge +/- 5 ans ; ECG normal ; avec examen clinique préalable ; bénéficiant de la sécurité sociale ;

Critères d'exclusion:

Patients :

  • Patients présentant une cyanose définie comme une saturation ≤ 90 % au repos ; contre-indications habituelles à l'IRM Facteurs confusionnels possibles associés à une augmentation de la formation de pièges extracellulaires formés par les granulocytes neutrophiles (NET) non liés à la thrombose, à savoir cancer, polyarthrite rhumatoïde, lupus, syndrome des antiphospholipides, antécédents de prééclampsie ou hypertension ;
  • Contre-indication à la réalisation d'un test d'effort ;
  • Débit de filtration glomérulaire 30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle
  • Handicap physique ou mental qui ne permettent pas de réaliser  un test d'effort ;
  • Patiente enceinte ou allaitante ;
  • Patient sous protection légale
  • Sujets sains :
  • Antécédents connus ou détectables d'infarctus du myocarde à l'ECG ; cardiomyopathie primaire ou secondaire connue ou détectable à l'ECG ; antécédents de radiothérapie thoracique ou de chimiothérapie ; Facteurs de confusion possibles avec une augmentation de la formation de pièges extracellulaires formés par les granulocytes neutrophiles (NET) sans rapport avec une thrombose, à savoir cancer, polyarthrite rhumatoïde, lupus, syndrome des antiphospholipides, antécédents de pré-éclampsie ou d'hypertension
  • Contre-indication à la réalisation d'un test d'effort ;
  • Débit de filtration glomérulaire 30 ml/min ;
  • IMC > 30 ;
  • Patiente enceinte ou allaitante ; Patient sous protection légale

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France