Identification et validation de biomarqueurs non invasifs (biopsie virtuelle) du diagnostic et de sévérité de la NASH chez le diabétique de type 2 : une étude transversale Collection de tissus pour l'identification de nouvelles voies de signalisation.

Phase pilote : Volontaires (pour l'étude de reproductibilité)

Critères d'inclusion

La phase pilote est une phase d'étude de reproductibilité.

• Volontaires sains
• Personne âgée de 18 ans ou plus

Critères de non-inclusion

• Refus ou incapacité de signer le consentement
• Personne vulnérable selon l'article L1121-6 du CSP
• Personne protégée majeure

Étude clinique de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) cliniquement significative ou des marqueurs de la NASH Performance avec les critères standards de la NASH (patient avec biopsie du foie)

Critères d'inclusion

NASH cliniquement significative ou marqueurs de la NASH Performance avec les critères standards de la NASH (patient avec biopsie du foie)

• Participant âgé de 18 ans ou plus
• Diabète de type 2
• Biopsie du foie prévue en hôpital de jour  dans le cadre des soins de routine (indication de la biopsie : ou ALT> 30 UI pour les hommes ou> 20 UI pour les femmes de moins d'un mois) et/ou stéatose à l'échographie )
• Hémoglobine> 7g / dL

Critères de non-inclusion

• Refus ou incapacité de signer le consentement
• Personne vulnérable : personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou faisant l'objet de soins psychiatriques, et personne admise dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que celles de la recherche
• Personne majeure protégée
• Non affilié ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
• Femme enceinte ou allaitante
• Contre-indication à l'IRM selon la Société française de radiologie
• Corpulence incompatible avec la réalisation d'une IRM

• Maladie liée à d'autres étiologies :

           Maladie alcoolique du foie

  • Infection courante par le virus de l'hépatite B
  • Infection courante par le virus de l'hépatite C
  • Hépatite auto-immune selon l'AASLD et l'EASL oSaturation en transferrine>50%
  • Déficience en alpha-1 antitrypsine ZZ ou SZ
  • Maladie de Wilson
  • Obstruction des vaisseaux sanguins ou des voies biliaires à l'échographie (à l'échographie de routine Si rien n'est mentionné sur le compte-rendu, on considère qu'il n'y a pas d'obstruction des vaisseaux sanguins ou des voies biliaires)
• Greffe de foie

Sous-groupe avec Primovist:

• Contre-indication à l'acide gadoxétique : Hypersensibilité à l'acide gadoxétique ou à l'un des excipients en fonction de la composition. Insuffisance rénale sévère (DFG : 30 ml / min / 1,73 m²).

Sous-groupe avec Sonovue:

• Toute contre-indication à Sonovue®, à savoir : hypersensibilité à l'hexafluorure de soufre ou à l'un des excipients de la spécialité, shunt droit-gauche, hypertension artérielle pulmonaire sévère (> 90 mmHg), hypertension artérielle systémique non contrôlée, syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte, association à la dobutamine

Les résultats de l'étude clinique ont montré que l'utilisation de Sonovue® dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire n'est pas recommandée.

Étude clinique des performances des tests de deuxième génération pour le diagnostic de la maladie métabolique du foie 

Critères d'inclusion

Les tests de deuxième génération sont utilisés pour le diagnostic de la maladie métabolique du foie.

• Patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus
• Diabète de type 2 (critères ADA / OMS mentionnés dans la section 20.5)

Critères d'exclusion 

• Refus ou incapacité de signer le consentement
• Personne vulnérable : personne privée de liberté par une décision judiciaire ou administrative, personne faisant l'objet de soins psychiatriques et personne admise dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
• Personne majeure protégée