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Résultats du registre EULAR-COVAX chez 5 121 patients : la vaccination contre le SARS-CoV-2 est sûre chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires et de maladies systémiques auto-immunes

Publié le Communiqués de presse

Pour étudier la tolérance des vaccins contre le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires et de maladies systémiques auto-immunes, le centre de référence national et européen des maladies auto-immunes (MAI) systémiques rares situé à l’hôpital Bicêtre AP-HP a créé, avec l’EULAR, l’alliance européenne des associations de rhumatologie, un registre international de patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) ou de MAI systémiques vaccinés contre le SARS-CoV-2.

Cette étude montre que le profil de sécurité des vaccins contre le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de RIC ou de MAI systémiques est très rassurant, et comparable à celui des patients atteints de pathologies rhumatologiques mécaniques et à celui de la population générale. Le risque de poussée sévère de RIC ou de MAI systémiques est très faible sans qu’il soit possible d’établir un lien avec la vaccination.

Ces travaux sur la tolérance des vaccins contre le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques et de maladies auto-immunes systémiques, coordonnés par le Professeur Xavier Mariette (chef du service de rhumatologie à l’hôpital Bicêtre AP-HP, Université Paris-Saclay, Inserm) et le Professeur Pedro M. Machado (Consultant Rheumatologist at University College London and University College London Hospitals), ont fait l’objet d’une publication le 1er janvier 2022 au sein de la revue Annals of the Rheumatic Diseases (BMJ).

Les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) et de maladies auto-immunes (MAI) systémiques n’ont pas été inclus dans les études de tolérance des vaccins contre le SARS-CoV-2 et sont souvent inquiets quant à la tolérance de cette vaccination.

L'étude a inclus 5 121 participants de 30 pays, la majorité en France (40%), Italie (16%) et Portugal (14%), avec 4 604 patients atteints de RIC ou de MAI systémiques et 517 patients contrôles atteints de pathologies rhumatologiques mécaniques.

La polyarthrite rhumatoïde (33%), les connectivites (18 %), les spondyloarthrites (11%), le rhumatisme psoriasique (10%) et les vascularites (12 %) étaient les diagnostics les plus fréquents. La plupart des patients ont reçu les vaccins Pfizer/BioNTech (70%), AstraZeneca/Oxford (17%) et Moderna (8%).

Des poussées de RIC ou de MAI systémiques ont été signalées dans 4,4 % des cas dont 1,5 % ont entraîné des changements de médicaments. Et seulement 0,6 % de poussées sévères, dont le lien avec le vaccin ne peut pas être établi.

Des effets indésirables bénins ont été signalés chez 37% des patients atteints de RIC ou de MAI et chez 40% des patients contrôles, c’est-à-dire avec une fréquence identique à celle observée en population générale. Des effets indésirables sévères ont été observés chez 0,4% des patients atteints de RIC ou de MAI systémiques, très divers et avec une fréquence comparable et même inférieure à celle observée chez les patients contrôles atteints de pathologies rhumatologiques mécaniques (1,1 %).

Dans les essais cliniques de vaccins à ARN contre le SARS-CoV-2 dans la population générale, les taux d'effets indésirables graves étaient très semblables à ceux de cette étude, allant de 0,4 % à 0,6 % dans le groupe vacciné et de 0,5 % à 0,6 % dans le groupe témoin, ce qui suggère que ces effets indésirables graves ne sont probablement pas liés au vaccin.

En conclusion, le profil de sécurité des vaccins contre le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de RIC ou de MAI systémiques est très rassurant, et comparable à celui des patients atteints de pathologies rhumatologiques mécaniques et à la population générale. Le risque de poussée sévère du RIC ou de MAI systémiques est très faible sans qu’il soit possible d’établir un lien avec la vaccination.

Ces résultats devraient rassurer les médecins et surtout les patients atteints de RIC ou de MAI systémiques, et favoriser la confiance de ces patients dans la sécurité des vaccins Covid-19.

Référence: Safety of vaccination against SARS-CoV-2 in people with rheumatic and musculoskeletal diseases: results from the EULAR Coronavirus Vaccine (COVAX) physician-reported registry - Annals of the Rheumatic Diseases (BMJ)

Pedro M Machado, Saskia Lawson-Tovey, Anja Strangfeld, Elsa F Mateus, Kimme L Hyrich, Laure Gossec, Loreto Carmona, Ana Rodrigues, Bernd Raffeiner, Catia Duarte, Eric Hachulla, Eric Veillard, Eva Strakova, Gerd R Burmester, Gözde Kübra Yardımcı, Jose A Gomez-Puerta, Julija Zepa, Lianne Kearsley-Fleet, Ludovic Trefond, Maria Cunha, Marta Mosca, Martina Cornalba, Martin Soubrier, Nicolas Roux, Olivier Brocq, Patrick Durez, Richard Conway, Tiphaine Goulenok, Johannes Wj Bijlsma, Iain B McInnes, Xavier Mariette.

doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221490

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