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Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP

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Logo Centre MEARY -
Au sein du plus grand CHU d’Europe, le Centre Meary de Thérapie Cellulaire et génique, dirigé par le Pr Jérôme LARGHERO est le centre de production des Médicaments de Thérapie Innovante de l’AP-HP. Il offre tous les services et les compétences de pointe dans les domaines des thérapies géniques et cellulaires et de l’ingénierie tissulaire. A taille humaine, il s’appuie sur une dynamique d’innovation ayant conduit à plusieurs premières mondiales ainsi que sur des liens privilégiés avec les industriels du secteur médical et pharmaceutique

le centre Meary

Le centre Meary (© Judith Bormand)

Département de production

Le Centre Meary est doté d’un département de production de Médicaments de Thérapie Innovante dirigé par le Dr Camille Maheux.
D’une superficie de 235m2, les locaux de production sont aménagés en 5 salles blanches ISO 4/5, confinement OGM de type 2.
L’équipe de production, en collaboration étroite avec l’ensemble des équipes de MEARY, offre un large panel d’expertises et de services :

Expertises et Services

  • Production de lots cliniques de Médicaments de Thérapie Innovante expérimentaux (essais cliniques de phase I/II de thérapie cellulaire et de thérapie génique) en conformité avec les BPF
  • Production dans un environnement classé A dans B
  • Production de différents types cellulaires (Cellules CAR-T, Cellules Souches Mésenchymateuses, Fraction Vasculaire Stromale et banque de cellules)
  • Optimisation et industrialisation des procédés de production (du grade recherche vers le grade GMP)
  • Accompagnement d’équipes de recherche, de start-ups et d’industriels dans le développement technico-réglementaire du procédé Autorisations
    ►GMO agreement n°5691 from MESRI (French Ministry for Research)
    ►GMP agreement from ANSM (French Regulation Agency) TIE/19/O/001

Département de contrôle qualité

Le Centre Meary est doté d’un département de contrôle qualité dirigé par le Dr Guillaume Churlaud.
D'une superficie de 182 m2 et enrichit d'équipements de pointe (cytomètre en flux MQ10 de Miltenyi, Quant studio 5 de Thermofisher, Nucleocounter NC-200 et NC-100 de Chemometec, spectrophotomètre, qNANO...), le laboratoire de contrôle de qualité offre un large éventail de possibilités de contrôle : Contrôle des matières premières, des produits de départ, des réactifs, des produits intermédiaires et des produits finis... :

Analyses

  • Apparence ;
  • Sécurité avec tests de stérilité ;
  • Sécurité avec tests de non stérilité (mycoplasmes et endotoxines) ;
  • identité, pureté et quantité, par exemple identité cellulaire par cytométrie en flux, numération et viabilité ;
  • Tests de fonctionnalité ;
  • Recherche d'impuretés ;
  • Contrôles environnementaux (contrôles microbiologiques et particulaires).

Département d'assurance qualité

Le Centre Meary est doté d’un département de système de management de la qualité dirigé par le Dr Hélène Boucher-Pillet.
Forte de son expertise en Thérapie cellulaire et en Médicaments de Thérapie innovante, et de ses compétences en Système Qualité Pharmaceutique, son équipe composée d’une ingénieure en Assurance Qualité, met à votre service différentes expertises :

Expertises

  • Accompagnement dans la rédaction des dossiers technico-réglementaires pour les médicaments de thérapie innovante et les médicaments expérimentaux
  • Mise en place d’essais cliniques de médicaments de thérapie innovante expérimentaux et leur gestion technico-réglementaire
  • Gestion d’un Système Qualité Pharmaceutique
  • Bonnes Pratiques de Fabrication (Médicaments stériles, médicaments expérimentaux, médicaments de thérapie innovante)
  • Audits (internes et externes)

Photo d'équipe Meary
L'équipe du centre Meary

Les projets académiques en 2020

Collaborations industrielles de développement en 2020

Collaborations industrielles de développement en 2020
 

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