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Le centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP obtient l’autorisation de l’ANSM pour la fabrication et la distribution de médicaments de thérapie innovante expérimentaux

Publié le Communiqués de presse

Installé au sein d’un bâtiment dédié à la recherche à l’hôpital Saint-Louis AP-HP, le centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP a pour vocation la production et la distribution de médicaments de thérapie innovante (MTI) expérimentaux pour des maladies graves, chroniques ou rares, telles que les leucémies, l’insuffisance cardiaque, les brûlures oculaires. Ces médicaments qui représentent un formidable espoir pour les malades sont des alternatives aux traitements dits conventionnels. 

C’est à l’issue d’une instruction technique de plusieurs mois que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM a délivré au Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique, par décision du 21 janvier 2020, l’autorisation pour la fabrication, la conservation et la distribution de ces MTI.        

L’équipe du centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP

Le centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP offre ainsi tous les services et les compétences de pointe pour produire, contrôler et libérer des lots de médicaments dans les domaines des thérapies géniques et cellulaires et de l’ingénierie tissulaire. Niché au cœur d’un écosystème de structures de soins et de recherche, il s’appuie sur une dynamique d’innovation ayant déjà conduit à plusieurs premières mondiales ainsi que sur des liens privilégiés avec les industriels du secteur médical et pharmaceutique. Il dispose des moyens et expertises permettant une maturation accélérée des projets précliniques et cliniques de MTI : réglementation, optimisation et validation des procédés de production, définition des spécifications du MTI, validation des contrôles de qualité inhérents.

Niché au sein d’un campus hospitalo-universitaire d’excellence regroupant les équipes de recherche, de soins et d’enseignement au sein de l’hôpital Saint-Louis (AP-HP, Université de Paris), le centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP permet d’accélérer le transfert des travaux de recherche de la prise en charge innovante au bénéfice des patients soignés dans les services de l’AP-HP.

Le Centre MEARY de l’AP-HP permet ainsi :

> de renforcer les capacités et compétences franciliennes dans la filière stratégique de bio production et la recherche et développement appliquée aux Médicaments de Thérapie Innovants, y compris pour la formation des professionnels ;

> de créer des emplois au sein de la région Ile de France et de développer de nouvelles activités à l'hôpital Saint-Louis - AP-HP ;

> de catalyser les projets de biothérapies franciliens et de rassembler des équipes au travers de partenariats de recherche et développement publics/privés ;

> de favoriser une activité conjointe issue de cette R&D en lien direct avec les unités de recherche et les grands groupes impliqués dans les biotechnologies et biothérapies ;

Avec l’obtention de cette autorisation, le centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP se met en ordre de marche pour proposer aux patients des solutions innovantes face à l’inefficacité de certains traitements ou l’absence de donneurs compatibles et positionne la recherche au meilleur niveau mondial, pour accéder rapidement à une médecine plus personnalisée.

A propos de l’AP-HP : Premier centre hospitalier et universitaire (CHU) d’Europe, l’AP-HP et ses 39 hôpitaux sont organisés en six groupements hospitalo-universitaires (AP-HP. Centre - Université de Paris ; AP-HP. Sorbonne Université ; AP-HP. Nord - Université de Paris ; AP-HP. Université Paris Saclay ; AP-HP. Hôpitaux Universitaires Henri Mondor et AP-HP. Hôpitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis) et s’articulent autour de cinq universités franciliennes. Etroitement liée aux grands organismes de recherche, l’AP-HP compte trois instituts hospitalo-universitaires d’envergure mondiale (ICM, ICAN, IMAGINE) et le plus grand entrepôt de données de santé (EDS) français. Acteur majeur de la recherche appliquée et de l’innovation en santé, l’AP-HP détient un portefeuille de 650 brevets actifs, ses cliniciens chercheurs signent chaque année près de 9000 publications scientifiques et plus de 4000 projets de recherche sont aujourd’hui en cours de développement, tous promoteurs confondus. L’AP-HP a également créé en 2015 la Fondation de l’AP-HP pour la Recherche afin de soutenir la recherche biomédicale et en santé menée dans l’ensemble des hôpitaux. http://www.aphp.fr

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