Thérapie par Ultrasons Transcraniens du tremblement essentiel

ULTRABRAIN-THER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

PYATIGORSKAYA Nadya

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur le traitement par ultrasons transcrâniens ciblant le noyau ventral intermédiaire (Vim) du thalamus pour les patients avec tremblement essentiel ; le tremblement essentiel dont vous souffrez devrait être considérablement diminué suite à la procédure. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 15 personnes présentant un tremblement essentiel, au sein du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière à Paris.

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes, âgés de 18 à 80 ans
  • Diagnostic de tremblement essentiel selon les critères du Consensus Statement de la Movement Disorders Society (MDS)
  • Patients présentant une incapacité significative liée à leur tremblement essentiel, malgré un traitement médical bien conduit
  • Traitement médicamenteux stable du tremblement essentiel depuis au moins 30 jours avant l'inclusion
  • Contre-indication ou refus ou préférence de la stimulation cérébrale profonde
  • Patient bénéficiant de la Sécurité Sociale ou de la Couverture Médicale Universelle ou de tout régime équivalent
  • Personne ayant accepté volontairement et en toute connaissance de cause de participer à l'étude (signature d'un consentement écrit)

Critères d'exclusion:

  • Incapacité d'arrêter un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire ou tout autre médicament pouvant augmenter le risque de saignement pendant les 2 semaines précédant l'intervention
  • État de santé actuel entraînant des saignements et/ou une coagulopathie anormale
  • Pathologie cardiaque instable ou hypertension artérielle sévère ne pouvant être contrôlée par des médicaments (pression artérielle diastolique> 100 avec les médicaments).
  • Épilepsie active dans l'année précédant l'inclusion
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique telles que dispositifs métalliques implantés non compatibles (y compris les stimulateurs cardiaques), limites de taille, etc. y compris la présence d'implants dans le cerveau ou le crâne)
  • Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux (Xylocaïne 20mg / ml)
  • Claustrophobie importante qui ne peut être gérée par une médication légère
  • Incapacité à maintenir une position stationnaire prolongée en décubitus dorsal nécessaire pour le traitement (3 à 4 heures)
  • Femme en âge de procréer sans moyen de contraception
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curateurs ou sous sauvegarde de justice)
  • Sujet en période d'exclusion d'une autre recherche biomédicale ou participant à tout autre essai de stimulation biomédicale ou thérapeutique
  • Patients relevant de l'AME (aide médicale d'état) (sauf si dispense d'affiliation)
  • Patient ne pouvant communiquer avec le médecin pendant la procédure de traitement
  • Sujets ayant un comportement compatible avec l'abus d'éthanol ou de substances psychoactives
  • Pathologie neurologique évolutive autre que TE, accident vasculaire cérébral ou hémorragie cérébrale 6 mois, antécédents d’AVC multiples, tumeur cérébrale ou anévrisme intracrânien
  • Patients ayant pris au cours des 6 derniers mois des médicaments abaissant significativement le seuil épileptogène (stimulants du SNC, sympathomimétiques, neuroleptiques, antidépresseurs imipraminiques, amantadine, fampridine, fluoroquinolones, méfloquine, etc.)
  • Cicatrisation significative dans une zone située sur le trajet de l'énergie prévue vers la zone de traitement
  • Recours à des traitements neurochirurgicaux pour le tremblement essentiel (stimulation cérébrale profonde ou gamma knife.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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