Essai randomisé ouvert évaluant une dose unique de Dalbavancine comparée à un traitement antibiotique standard dans le traitement des bactériémies à Staphylococcus aureus associées aux cathéters veineux.

À propos

Le staphylocoque doré (Staphylococcus aureus) est l'espèce de staphylocoque la plus fréquemment rencontrée en pathologie humaine et vétérinaire. Le staphylocoque doré peut infecter tous les organes. 30 à 50% de la population est « porteur sain » du staphylocoque, c'est-à-dire que la bactérie est retrouvée au niveau de la peau ou des muqueuses externes, notamment nasales, sans qu'aucun symptôme ne soit développé. Ce type de portage est normal et le staphylocoque est considéré comme un membre de la flore bactérienne naturelle de la peau et des muqueuses. Néanmoins, lorsque la barrière cutanée est rompue (blessures, injections…), la bactérie peut alors se développer au niveau de la lésion et provoquer une infection. Les cathéters sont l’une des portes d’entrée possible de ces infections et comme ils sont directement « connectés » à notre système sanguin, les infections de cathéter sont souvent à l’origine d’infections sanguines. Il existe de nombreux traitements antibiotiques efficaces sur ces infections ; les recommandations actuelles préconisent la mise en place d’un traitement intraveineux (IV) pour une durée de 14 jours. La dalbavancine est un nouvel antibiotique utilisé contre le staphylocoque. Sa particularité réside dans sa durée d’action qui lui permet d’être efficace pendant 14 jours et ce avec une seule injection à la dose de 1500 mg qui couvre la durée complète du traitement. À titre de comparaison, la durée d’action considérée comme efficace des antibiotiques habituellement utilisés pour le traitement des infections sanguines d’origine cathéterielle, est de 1,5 à 9 heures. C’est pourquoi ils doivent être réinjectés, a minima quotidiennement voir plusieurs fois par jour. Tous les antibiotiques, et de façon générale tous les médicaments, disposent d’une autorisation de mise sur le marché qui concerne une ou plusieurs pathologies pour lesquelles des données issues de différentes recherches ont conclu à leur efficacité. En ce qui concerne la dalbavancine, elle dispose pour le moment d’une autorisation dans le traitement des infections de la peau et des tissus dits mous. L’objectif de cette étude est de confirmer son efficacité dans les infections sanguines causées par le staphylocoque doré dont le point d’entrée est un cathéter. L’étude a pour but de comparer l’efficacité de la dalbavancine dans le traitement des infections à staphylocoque doré comparativement au traitement antibiotique actuellement recommandé, c’est à dire 14 jours de traitement antibiotique intraveineux. Cette étude dure 90 jours avec 3 visites prévues (à 14 jours, 30 jours et 90 jours).