ACCURATE

Le cancer du rein, avec 12 000 nouveaux cas/an en France, représente la 3e tumeur urologique chez l’adulte. La chirurgie conservatrice du rein est par ailleurs le traitement de référence. La néphrectomie partielle (NP) est recommandée pour les tumeurs sous réserve de la faisabilité technique et de marges chirurgicales négatives. Elle permet d’obtenir les résultats carcinologiques de la néphrectomie totale en limitant la perte néphronique. De plus, le respect de la fonction rénale exerce un impact favorable sur les risques cardiovasculaires et la survie globale du patient. La chirurgie mini-invasive à l’aide du robot de chirurgie Da Vinci s’est imposée ces dernières années comme la voie d’abord de prédilection dans la NP. En outre, différentes innovations visent à améliorer l’efficacité de la néphrectomie partielle robot-assistée (NPRA*) afin de diminuer les complications péri-opératoires, optimiser la préservation du parenchyme sain et limiter l’ischémie rénale nécessaire à la réalisation d’une chirurgie dans des conditions hémorragiques minimales. La modélisation 3D à partir de l’imagerie et les reconstructions 3D rendus possibles par l’utilisation de logiciels permettent ainsi un guidage peropératoire. La technique 3D-IGRAPN* permet quant à elle de superposer l’image coelioscopique per-opératoire avec la visualisation 3D de l’anatomie grâce au logiciel Synapse 3D® (Fujifilm ™). Le planning préopératoire réalisé de manière semi-automatique sur le scanner est fusionné à l’image chirurgicale 3D dans la console du robot DaVinci®. La technique 3D-IGRAPN* permet quant à elle de superposer l’image de l’opération avec la reconstruction 3D. L’intérêt de la technique 3D-IGRAPN est de permettre une dissection tumorale précise et possiblement réduire les complications. L’objectif principal de cet investigation clinique est de comparer l’efficacité, et la préservation de la fonction rénale en ajoutant une technique de guidage per-opératoire au cours d’une néphrectomie partielle robot-assistée (3D-IGRAPN) chez des patients atteints de tumeurs rénales de complexité modérées ou élevées. Pour cela, nous allons comparer la fonction rénale, les complications post-opératoires et les données oncologiques entre les deux groupes qui sont : • Groupe « 3D-IGRAPN » : les patients de ce groupe seront opérés avec la technique chirurgicale à l’étude de néphrectomie partielle robot-assistée couplée au guidage peropératoire par affichage simultané de la reconstruction 3D dans la console du robot . • Groupe « NP-RA conventionnelle » : les patients de ce groupe seront opérés avec la technique chirurgicale conventionnelle de néphrectomie partielle robot-assistée sans guidage. Si vous acceptez de participer, vous serez inclus dans l’étude pour une durée de : 5 ans.