" Validation d’un score de sévérité simplifié (Investigator Global Assessment: IGA) dans la pemphigoïde bulleuse

IGA SCORE

Promoteur

CHU Rouen

Investigateur coordonnateur

JOLY Pascal

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Rouen

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous avez été adressé à votre dermatologue pour une maladie appelée pemphigoïde bulleuse (PB). Cette maladie est due à la production d'anticorps anormaux qui se fixent sur votre peau et provoquent des bulles, des démangeaisons et des rougeurs sur votre peau. Jusqu'à présent, la gravité de la pemphigoïde bulleuse était évaluée sur la base du nombre de nouvelles bulles quotidiennes. Néanmoins, cette classification qui repose uniquement sur le nombre de lésions bulleuses est peu pertinente pour évaluer la gravité des formes non bulleuses de PB. En effet, il est important pour apprécier la sévérité de la maladie de tenir compte des lésions urticariennes, des rougeurs et/ou des lésions eczématiformes, fréquemment associées aux bulles, mais qui peuvent également être isolées (sans lésion bulleuse) dans les formes non bulleuses de la maladie. Pour tenir compte de ceci, un groupe d'experts internationaux a mis au point un score de sévérité nommé BPDAI (Bullous Pemphigoid Disease Area Index). Le principal avantage de ce score est la prise compte des lésions cutanées inflammatoires (rougeurs, lésions d’urticaire…) en plus des bulles. Cependant, ce score est complexe et nécessite un temps relativement long pour être complété, rendant son utilisation en pratique quotidienne difficile. C'est pourquoi le groupe de travail sur les maladies bulleuses auto-immunes parrainé par l'Académie européenne de dermatologie a décidé d'étudier la validité d'un score global et simple appelé : score IGA (Investigator Global Assessment) pour l'évaluation de l'étendue et de la sévérité de la maladie chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse. Le but de cette étude est d'évaluer la validité de ce nouveau score IGA pour déterminer la sévérité de la maladie cutanée (pemphigoïde bulleuse) par rapport à un score plus détaillé (BPDAI : bullous pemphigoid disease area index). Ces scores prennent en compte le nombre et l'étendue des lésions cutanées et muqueuses. Cette étude sera conduite dans plusieurs services de dermatologie, n France et en Europe. Cent cinquante patients seront inclus au sein de cette étude sur une durée de 24 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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