Service de CIC

Présentation

Le Centre d’Investigations Cliniques (CIC) de Robert Debré est une unité fonctionnelle hospitalière de l’hôpital Robert Debré et une unité de recherche Inserm (CIC1426). C’est une plateforme intégrée de recherche clinique spécialisée en pharmacologie clinique, physiopathologie et génétique portant sur des sujets témoins sains ou sujets malades en pédiatrie. L’unité a un fonctionnement d’hôpital de jour doté de lits dédiés et d’un personnel formé à la recherche clinique, comprenant des médecins-pédiatres et pharmacologues, des infirmières et techniciens de recherche clinique, d’un responsable de laboratoire et de la qualité, et d’une secrétaire gestionnaire. Il s’agit du premier CIC créé en France en 1992 sous la double tutelle de l’INSERM et de la direction générale de l’offre de soins (DGOS).

L’équipe a une expertise reconnue dans la réalisation des essais cliniques portant sur les produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux) en collaboration avec les experts de spécialité (neurologie, psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent, néonatologie, néphrologie, endocrinologie, pneumologie, gastroentérologie, rhumatologie, onco-hématologie pédiatrique et gynécologie-obstétrique). Pour répondre aux exigences (règlementaires, éthiques, qualité) de la recherche, l’équipe met à la disposition des services cliniques et médico-techniques, ses compétences médicales, méthodologiques, pharmacologiques, logistiques et de gestion des données pour concevoir et réaliser des projets de recherche innovants en pédiatrie et en gynécologie-obstétrique.

La prise en charge des enfants participants et de leurs familles ainsi que des femmes enceintes est organisée dans les locaux du CIC, ce qui permet d’assurer à la fois leur prise en charge médicale habituelle et les procédures de la recherche clinique. L’équipe assure le bon déroulement des projets de recherche de promotion publique et privée, conduits sur le site mais aussi mis en place dans le cadre de collaborations nationales et internationales.

L’activité du CIC est suivie par les autorités administratives (ARS, DGS, ANSM…) et de recherche (INSERM, DRCI) qui s’assurent de la qualité des recherches qui y sont conduites et de la sécurité des personnes qui y participent. Le CIC détient toutes les autorisations réglementaires nécessaires à la conduite des protocoles de recherche chez l’enfant, l’adolescent et la femme enceinte. Le maintien de l’expertise de notre centre est assuré par des formations renouvelées en particulier aux bonnes pratiques cliniques, à l’éthique et aux gestes d’urgence de tout notre personnel.

Le CIC de Robert Debré fait partie du réseau français des CIC pédiatriques (réseau PedSTART), labélisé F-CRIN, et participe aux projets européens dont le réseau collaboratif Européen H2020 connect4children (c4c) pour optimiser la réalisation des essais cliniques en pédiatrie.