Administration intermittente de céfoxitine versus dose de charge suivie d’une administration continue pour la prévention des infections du site opératoire en chirurgie colo-rectale : une étude multicentrique, randomisée en double aveugle

À propos

Vous allez bénéficier d’une chirurgie colorectale qui est une intervention avec un risque élevé d’infection. Afin d’éviter ces infections, nous allons vous administrer un antibiotique, la céfoxitine utilisé depuis de très nombreuses années en France, en prophylaxie, c’est-à-dire avant l’opération, mais aussi au cours de l’intervention de façon répétée pour prévenir les complications infectieuses post-chirurgicales. Nous souhaitons démontrer qu’une dose d’antibiotique avant l’intervention (= dose de charge) plus une perfusion continue de céfoxitine pendant la chirurgie colorectale, diminue le taux d’infection par rapport à une administration standard de doses répétées. Pour répondre à cette question, nous effectuerons un tirage au sort informatique du mode d’administration de la céfoxitine, vous aurez une chance sur deux d’être dans l’un des groupes suivants : Groupe d'intervention : nouveau schéma d’administration : 2g de céfoxitine suivi d'une perfusion continue de céfoxitine de 0,5g par heure plus des doses de placebo toutes les 2 heures jusqu'à la fin de la fermeture chirurgicale. ou Groupe témoin : schéma d'administration recommandé : 2g de céfoxitine suivi d'1g supplémentaire de céfoxitine toutes les 2 heures plus une perfusion continue de placebo jusqu'à la fin de la fermeture chirurgicale. Ce tirage au sort est en double aveugle, c’est-à-dire que ni vous, ni votre médecin anesthésiste-réanimateur ne connaitrez le mode d’administration du traitement dont vous bénéficierez pour ne pas influencer votre prise en charge. Seul le personnel qui préparera les seringues et les poches de céfoxitine et de placebo seront au courant de votre groupe. Déroulement de l’étude Cette étude ne change rien à la prise en charge habituelle des soins, seul le mode d’administration de l’antibiotique lors de l’intervention varie selon votre groupe de randomisation (tirage au sort). Au bloc opératoire, un infirmier anesthésiste ou un anesthésiste-réanimateur., vous injecter au moins 30 minutes avant l'incision chirurgicale, par voie intraveineuse, la première dose de 2gde céfoxitine sur 5 min et1 g de métronidazole. Pendant l’intervention, l'équipe d'anesthésie vous injectera, selon votre groupe, en perfusion continue soit 0.5 g par heure de céfoxitine soit5 ml par heure de placebo. Toujours selon votre groupe, vous aurez ensuite soit des doses de 1g de céfoxitine supplémentaires soit 5 ml de placebo par voie intraveineuse sur 5 min toutes les 2 heures jusqu'à la fin de la fermeture chirurgicale.