Analyse protéomique du liquide amniotique pour évaluer la fonction rénale postnatale des fœtus porteurs de malformations rénales et des voies urinaires. Étude PAPER FACE

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Nous avons récemment effectué une recherche biomédicale dont le CHU de Toulouse était le promoteur et le Professeur Stéphane Decramer (même équipe que le Dr Simon) le coordonnateur principal. Cette recherche concernait des foetus présentant des anomalies des reins ou des voies urinaires détectées à l’échographie anténatale. Elle avait pour objectif d'identifier dans le liquide amniotique des molécules qui seraient capables de prévoir à l'avance comment fonctionneraient les reins des enfants à 2 ans de vie. Grâce à l'utilisation de technologies extrêmement sensibles qui analyse certaines protéines du liquide amniotique, cette recherche (qui est maintenant terminée) a mis en évidence l'existence dans de près de 100 molécules (protéines) dans le liquide amniotique permettant d'anticiper le développement ultérieur d'une maladie rénale. Cette analyse a été utilisée comme test diagnostique chez une cinquantaine de foetus : dans 94% des cas, le devenir rénal des foetus a été prédit avec justesse. Ce résultat surpasse les performances des techniques échographiques ou l’analyse de la B2-microglobuline utilisées actuellement en matière de prédiction. Ce nouveau test diagnostique protéomique (étude des protéines) n'a pas encore été validé à grande échelle. L’objectif de l’étude PAPER-FACE est de valider ce test diagnostique dans l’évaluation du niveau de sévérité des anomalies rénales dont sont atteints les foetus porteurs d’anomalies rénales bilatérales comme votre futur bébé. En quoi consiste cette recherche ? L’objectif de cette recherche est de valider un score basé sur l’étude de certaines protéines du liquide amniotique (score protéomique) pour établir le pronostic rénal de l’enfant à ses 2 ans. Le diagnostic final (c’est à dire l’état des reins de votre enfant) est établi aux 2 ans de votre enfant et permet de vérifier si le pronostic basé sur l’analyse des protéines s’est confirmé. Présentation de la recherche / En quoi la recherche consiste-t-elle ? Dans le cadre de votre prise en charge et de celle de votre futur enfant, une amniocentèse vous a été proposée. Si vous souhaitez participer à la recherche, le médecin récupèrera le reliquat de liquide amniotique collecté au cours de l'amniocentèse pour le transmettre au laboratoire chargé de réaliser l’analyse des protéines spécifiques. Aucun acte ni aucune visite supplémentaire ne sera nécessaire pour l’étude mais des données cliniques et échographiques vous concernant seront recueillies pour l’analyse des données de l’étude. Le caryotype est réalisé à partir du liquide amniotique prélevé lors de l’amniocentèse dans le cadre de votre prise en charge et permet d’évaluer les caractéristiques génétiques de votre enfant, ces données seront recueillies pour la recherche.Aucune analyse génétique complémentaire ne sera effectuée. Après votre accouchement, nous vous demanderons de faire suivre votre enfant dans cet hôpital car nous souhaitons recueillir les données cliniques, biologiques et les données de suivi de la fonction rénale de votre enfant jusqu’à ses deux ans mais il n’aura pas de visite supplémentaire liée à l’étude. Si vous décidez de ne pas poursuivre votre grossesse, nous demanderons au service de foetopathologie de nous transmettre le compte-rendu de l’état des reins de votre foetus. Qui peut participer ? Toutes les femmes porteuses d’un foetus qui présente des anomalies aux deux reins se verront proposer l’étude à condition qu’il ne s’agisse pas de jumeaux et que l’amniocentèse soit possible. Aucune visite spécifique à l’étude n’est prévue, il s’agit d’un recueil de données biologiques, cliniques et radiologiques basé sur la prise en charge habituelle. La recherche se déroule dans 18 centres hospitaliers français et sera peut-être même élargie à d’autres pays européens si nous obtenons des financements supplémentaires.