Antibiothérapie immédiate versus étayée par une identification bactérienne, dans les suspicions de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) sans critère de gravité: une étude randomisée multicentrique

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Vous êtes actuellement hospitalisé en réanimation dans les suites d’une maladie nécessitant la mise sous ventilation artificielle (mécanique). L’équipe médicale qui vous prend en charge suspecte que vous développiez une pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). La pneumonie acquise sous ventilation mécanique est une infection des poumons d’origine bactérienne, qui peut survenir chez les patients intubés depuis plus de 48 heures. Il s’agit de l’infection acquise en réanimation la plus fréquente chez les patients intubés qui s’associe à une durée prolongée de ventilation mécanique. En cas de suspicion, sa confirmation diagnostic comprend la réalisation d’un prélèvement des sécrétions respiratoires afin de les analyser. La présence de bactérie dans les résultats de l’analyse confirme l’infection dont le traitement repose sur l’administration d’antibiotiques. Cependant, le diagnostic de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique est complexe, car les symptômes évoquant cette infection sont courants, variables et peuvent être confondus avec d’autres pathologies. Une part importante des cas suspectés de pneumonie acquise sous ventilation mécanique n’est pas confirmée par l’identification de bactérie dans les sécrétions pulmonaires. Dans ce contexte, l’administration d’antibiotiques, qu’elle soit immédiate ou différée à la confirmation de l’infection, est conforme aux recommandations internationales (à l’exception de certaines situations très graves nécessitant une antibiothérapie en urgence avant même la confirmation de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique). Si un antibiotique a été administré et que la pneumonie acquise sous ventilation mécanique n’est pas confirmée, vous pourrez-être exposé inutilement aux antibiotiques, ce qui peut entrainer des effets indésirables pour vous-même et poser des problèmes de santé publique concernant la résistance bactérienne aux antibiotiques. En effet, la résistance progresse rapidement et les victimes augmentent, mobilisant activement l’Organisation Mondiale de Santé pour améliorer l’usage des antibiotiques. En quoi la recherche consiste-t-elle ? L’objectif principal de cette recherche, menée dans plusieurs services de réanimation, est d’évaluer si le fait de différer la mise en place de l’antibiothérapie après la confirmation d’une pneumonie acquise sous ventilation mécanique (positivité d’un prélèvement bactériologique pulmonaire) n’altère pas le pronostic des patients, comparativement à une antibiothérapie mise en place de façon immédiate, mais permet de réduire l’exposition aux antibiotiques. Il s’agit d’une recherche interventionnelle concernant la prise en charge thérapeutique des suspicions de pneumonies acquises sous ventilation mécanique. L’administration immédiate de l’antibiothérapie (c’est-à-dire sans attendre le résultat de l’analyse des sécrétions respiratoires) ou l’administration différée à une identification bactérienne (on parle alors d’antibiothérapie étayée, c’est-à-dire justifiée par l’identification de la bactérie) sera déterminée de manière aléatoire par tirage au sort (étude randomisée). La moitié des patients participants à la recherche recevront une antibiothérapie immédiate, tandis que l’autre moitié recevra une antibiothérapie étayée par une identification bactérienne. Cette randomisation sera réalisée juste après la réalisation d’un prélèvement de sécrétions respiratoires en vue d’une analyse bactériologique, et après la vérification des critères d’inclusion. Votre participation éventuelle à cette recherche durera 3 mois. Quel que soit la modalité qui vous sera attribuée, (antibiothérapie immédiate ou antibiothérapie différée), la durée du traitement antibiotique ne dépassera pas 7 jours.