Apport de la métatranscriptomique microbienne dans l’exploration étiologique des hyperclartés nucales du premier trimestre de la grossesse

METAHCN

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

FOURGEAUD Jacques

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette étude consiste à rechercher la présence de microorganismes (virus ou bactéries) dans un petit fragment du trophoblaste qui a été prélevé par biopsie pour faire une recherche génétique des virus ou bactéries pour l’exploration étiologie, c’est-à-dire l’étude de la cause, des hyperclartés nucales du premier trimestre de la grossesse. La clarté nucale, définie par l'espace normal sous-cutané entre la peau et les tissus mous recouvrant la nuque du fœtus, peut être augmentée dans certaines situations et est alors dénommée hyperclarté nucale. En effet, seule une partie (environ 40%) des hyperclartés nucales est expliquée par une anomalie génétique. On ne connait pas les autres causes d’hyperclarté nucale. Une hypothèse est que certaines infections maternelles bénignes qui ne donnent pas ou peu de symptômes cliniques par ailleurs soient responsables de ces hyperclartés nucales. Le but de l’étude est de mettre en évidence une association entre l’hyperclarté nucale et la présence d’un microbe particulier ce qui pourrait permettre dans le futur de traiter des cas d’hyperclarté nucale avec un médicament adapté au microbe identifié. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 110 femmes enceintes au 1er trimestre de la grossesse pour lesquelles est prescrite une biopsie de trophoblaste. Des femmes appartenant à 3 groupes différents seront incluses : des femmes dont le foetus présente une hyperclarté nucale avec ou sans anomalie génétique ou des femmes dont le fœtus présente une suspicion d’anomalie génétique sans hyperclarté nucale. Les résultats de la recherche de microorganismes seront ensuite comparés dans les groupes, afin de mettre en évidence d’éventuelles séquences spécifiques chez les femmes dont le fœtus présente une hyperclarté nucale sans anomalie génétique par rapport aux femmes dont le fœtus présente une hyperclarté nucale avec anomalie génétique ou une suspicion d’anomalie génétique sans hyperclarté nucale. Le lien entre la présence de ces microorganismes et l’issue de la grossesse sera également étudié.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.