Aspirine pour la prévention de la pré-éclampsie et des complications obstétricales en cas de grossesse obtenue par procréation médicalement assistée chez la femme nullipare.

APPART

Promoteur

CHU Toulouse

Investigateur coordonnateur

VAYSSIERE Christophe

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La prééclampsie, qui est une pathologie de la grossesse associant hypertension et présence de protéines dans les urines, pouvant avoir des conséquences sur le bon déroulement de la grossesse, pour la femme enceinte et pour le bébé, touche 2 % des grossesses en France et est une cause importante de mortalité et de morbidité maternelle et périnatale. L'aspirine à faible dose (75 à 150mg/j) est actuellement le seul traitement qui peut prévenir la survenue d’une prééclampsie chez les femmes à haut risque lorsqu'elle est initiée avant 14 semaines d’aménorrhées (14SA). Un défi majeur en obstétrique est l'identification précoce des femmes enceintes à haut risque de pré éclampsie qui pourraient bénéficier d'un traitement à l'aspirine. En France, actuellement, les sociétés savantes recommandent la prise d’aspirine pour les femmes ayant des antécédents de pré-éclampsie ou de retard de croissance intra-utérin vasculaire, excluant ainsi toutes les femmes qui attendent leur premier enfant, appelées femmes nullipares. D'autres pays (USA, Royaume Uni, Canada) ont des recommandations beaucoup plus larges. Il semble nécessaire de pouvoir mieux cibler les femmes à risque. Notre hypothèse est que les femmes enceintes nullipares après procréation médicalement assistée présentent un risque élevé de prééclampsie et de complications périnatales. La prise prophylactique d’aspirine pendant la grossesse dans ce groupe de patientes pourrait être efficace dans la prévention de la prééclampsie et d'autres complications périnatales. L’objectif principal de l’essai clinique auquel nous vous proposons de participer est d’évaluer si la prise d’Aspirine dès le début de la grossesse permet de prévenir la survenue d’une prééclampsie chez les patientes ayant bénéficié d’une procréation médicalement assistée. Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’effet de l’aspirine sur les complications obstétricales et néonatales, notamment sur la survenue d’un accouchement prématuré. Votre participation à l’étude s’étendra de la première prescription du traitement de l’étude (entre 9 et 14 SA) jusqu’à un mois après l’accouchement. Un total de 1164 patientes seront incluses dans plusieurs centres hospitaliers français participants à l’étude

Critères d'inclusion:

  • Femmes nullipares âgées de 18 ans ou plus
  • Grossesse après un traitement antirétroviral, y compris une fécondation in vitro (FIV), intracytoplasmique injection de sperme (ICSI), don d'ovocytes ou insémination intra-utérine avec donneur de sperme
  • Grossesse évolutive entre 9 et 14 semaines de gestation
  • Femmes affiliées à une assurance sociale française ou à une protection sociale équivalente
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Anomalie foetale majeure
  • Traitement régulier à l'aspirine (y compris le syndrome des antiphospholipides)
  • Contre-indications à l'aspirine (allergie, maladie de von Willebrand, ulcération gastro-duodénale, hémophilie)
  • Les femmes sont protégées par la loi.
  • Femmes incluses dans une autre étude interventionnelle.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

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