Baricitinib au cours de la Dermatomyosite patients réfractaires et naïfs

BIRD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

CEPHEPI

Investigateur coordonnateur

ALLENBACH Yves

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La dermatomyosite est une maladie rare et invalidante qui entraîne une importante détérioration de la qualité de vie et des complications possibles pouvant mettre la vie en danger. L’atteinte concerne principalement les muscules et les vaisseaux sanguins du muscle et de la peau. Le traitement repose sur des doses élevées de corticostéroïdes qui entrainent chez les patients des effets indésirables multiples (ex : prise de poids, diabète, hypertension artérielle fracture osseuse ou amaigrissement musculaire, fragilité de la peau). Par ailleurs,la diminution de la dose de corticostéroïdes est associée à des rechutes de la maladie. Pour prévenir ces rechutes, des médicaments tels que le méthotrexate ou l’azathioprine (immunosuppresseurs) sont prescrits aux patients chez qui les doses de corticostéroides sont diminuées. Cependant, la réponse thérapeutique est souvent incomplète et ces médicaments prennent du temps à agir. Cette recherche porte sur l’efficacité, au cours de la dermatomyosite, du Baricitinib (Olumiant® ; Lilly) qui est actuellement prescrit pour traiter, sans corticostéroïdes, des patients atteints de pathologies auto-immunes rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde). Nous souhaitons évaluer si ce traitement permet une amélioration de la dermatomyosite par rapport à un placebo (substance sans principe actif), en plus de la prise en charge habituelle comprenant notamment un autre traitement immunosuppresseur afin de permettre une diminution plus rapide des corticoïdes. Il s’agit d’un essai contrôlé randomisé (par tirage au sort) multicentrique (plusieurs centres en France) en double insu (ni vous ni le médecin ne saurez si vous avez la molécule active ou le placebo).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    Adresse :

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Adresse :

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    Adresse :

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    Adresse :

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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