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Baricitinib au cours de la Dermatomyosite patients réfractaires et naïfs
La dermatomyosite est une maladie rare et invalidante qui entraîne une importante détérioration de la qualité de vie et des complications possibles pouvant mettre la vie en danger. L’atteinte concerne principalement les muscules et les vaisseaux sanguins du muscle et de la peau. Le traitement repose sur des doses élevées de corticostéroïdes qui entrainent chez les patients des effets indésirables multiples (ex : prise de poids, diabète, hypertension artérielle fracture osseuse ou amaigrissement musculaire, fragilité de la peau). Par ailleurs,la diminution de la dose de corticostéroïdes est associée à des rechutes de la maladie. Pour prévenir ces rechutes, des médicaments tels que le méthotrexate ou l’azathioprine (immunosuppresseurs) sont prescrits aux patients chez qui les doses de corticostéroides sont diminuées. Cependant, la réponse thérapeutique est souvent incomplète et ces médicaments prennent du temps à agir.
Cette recherche porte sur l’efficacité, au cours de la dermatomyosite, du Baricitinib (Olumiant® ; Lilly) qui est actuellement prescrit pour traiter, sans corticostéroïdes, des patients atteints de pathologies auto-immunes rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde). Nous souhaitons évaluer si ce traitement permet une amélioration de la dermatomyosite par rapport à un placebo (substance sans principe actif), en plus de la prise en charge habituelle comprenant notamment un autre traitement immunosuppresseur afin de permettre une diminution plus rapide des corticoïdes. Il s’agit d’un essai contrôlé randomisé (par tirage au sort) multicentrique (plusieurs centres en France) en double insu (ni vous ni le médecin ne saurez si vous avez la molécule active ou le placebo).