Baricitinib au cours de la Dermatomyosite patients réfractaires et naïfs
BIRD
AP-HP
CEPHEPI
ALLENBACH Yves
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Inclusions en cours
À propos
La dermatomyosite est une maladie rare et invalidante qui entraîne une importante détérioration de la qualité de vie et des complications possibles pouvant mettre la vie en danger. L’atteinte concerne principalement les muscules et les vaisseaux sanguins du muscle et de la peau. Le traitement repose sur des doses élevées de corticostéroïdes qui entrainent chez les patients des effets indésirables multiples (ex : prise de poids, diabète, hypertension artérielle fracture osseuse ou amaigrissement musculaire, fragilité de la peau). Par ailleurs,la diminution de la dose de corticostéroïdes est associée à des rechutes de la maladie. Pour prévenir ces rechutes, des médicaments tels que le méthotrexate ou l’azathioprine (immunosuppresseurs) sont prescrits aux patients chez qui les doses de corticostéroides sont diminuées. Cependant, la réponse thérapeutique est souvent incomplète et ces médicaments prennent du temps à agir. Cette recherche porte sur l’efficacité, au cours de la dermatomyosite, du Baricitinib (Olumiant® ; Lilly) qui est actuellement prescrit pour traiter, sans corticostéroïdes, des patients atteints de pathologies auto-immunes rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde). Nous souhaitons évaluer si ce traitement permet une amélioration de la dermatomyosite par rapport à un placebo (substance sans principe actif), en plus de la prise en charge habituelle comprenant notamment un autre traitement immunosuppresseur afin de permettre une diminution plus rapide des corticoïdes. Il s’agit d’un essai contrôlé randomisé (par tirage au sort) multicentrique (plusieurs centres en France) en double insu (ni vous ni le médecin ne saurez si vous avez la molécule active ou le placebo).
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCH Annecy Genevois - Site d'Annecy
Adresse :1 avenue de l'Hôpital
74370 EPAGNY METZ TESSY
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Nord
Adresse :Place Victor Pauchet
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Adresse :Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Reims - Hôpital Robert Debré
Adresse :Rue du Général Koenig
51092 REIMS CEDEX
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
Adresse :5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
France