Bénéfice du décubitus ventral sur le sevrage de l'assistance extracorporelle (ECMO) chez les patients ayant un syndrome de détresse respiratoire aiguë réfractaire.

PRONECMO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

SCHMIDT Matthieu

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Votre parent/proche est hospitalisé dans une unité de réanimation pour une insuffisance respiratoire aigüe sévère (également appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë ou SDRA). Le SDRA est une maladie qui se caractérise par une incapacité des poumons à fonctionner correctement. Actuellement, votre proche est placé sous assistance respiratoire maximale grâce à une machine (appelée ventilateur ou respirateur artificiel). Pour ce faire un tuyau a été introduit dans ses voies respiratoires et a été branché sur le ventilateur avec une très forte concentration en oxygène. Afin de suppléer le ventilateur, un circuit extracorporel permettant l’oxygénation du sang (aussi appelé ECMO) a été mis en place (car le ventilateur n’était plus suffisant). « ECMO » est l’acronyme anglais pour l’expression « Extracorporeal Membrane Oxygenation », ou oxygénation extracorporelle du sang par une membrane. La technique consiste à introduire dans les grosses veines centrales (veines fémorales) de l’organisme deux canules (tubes), l’une aspirant le sang vers le circuit extracorporel et l’autre restituant au patient le sang oxygéné. Le circuit extracorporel est constitué d’une pompe qui va aspirer le sang veineux du patient puis propulser le sang vers un oxygénateur à membrane (sorte de poumon artificiel permettant l’oxygénation du sang et l’élimination du gaz carbonique) pour ensuite restituer au patient le sang oxygéné par la canule de retour. De gros tuyaux permettent donc la circulation du sang entre la canule d’admission, la pompe, l’oxygénateur et la canule de retour. Le but de cette technique est de permettre une épuration du gaz carbonique et une oxygénation du sang veineux par le circuit extracorporel d’ECMO, qui fonctionne alors comme un poumon artificiel. Cependant, l’usage de la ventilation mécanique induit des lésions pulmonaires qui sont en partie limitées par la mise en place de l’ECMO (qui contribue aussi à favoriser la cicatrisation de ces lésions). Pour réduire ces lésions, une autre technique est aussi utilisée en réanimation. Il s’agit du « décubitus ventral ». Le décubitus ventral est le fait de retourner le patient sur le ventre pendant une durée de 16 heures, afin de mobiliser les parties dorsales des poumons et d’améliorer le drainage des sécrétions bronchiques. Cette mobilisation permet de diminuer les lésions induites par la ventilation mécanique et d’améliorer la cicatrisation pulmonaire. Cette technique a prouvé son efficacité avant la mise en place de l’ECMO. L’intérêt de la poursuite de cette technique une fois l’assistance mise en place est pour le moment peu claire. Cette étude s’inscrit dans ce cadre et tentera de répondre à cette question. Dans des situations similaires, le décubitus ventral (mise sur le ventre de votre proche) a permis d’améliorer le pronostic à court et moyen terme de cette maladie. Cependant, dans l'état actuel des connaissances médicales, nous n’avons pas de certitude si l’association de cette procédure avec l’assistance extracorporelle (ECMO), est utile. L’objectif de cette étude est donc d'évaluer l'intérêt de l’association du décubitus ventral et d’un circuit extracorporel d’oxygénation du sang (ECMO) pour en faire bénéficier secondairement l'ensemble des malades confrontés à cette situation, s'il s'agirait là d'un réel progrès médical. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 170 patients présentant un SDRA dans des établissements de soins, situés dans toute la France.

Critères d'inclusion:

  1. Syndrome détresse respiratoire aiguë sévère réfractaire au traitement conventionnel placé sous assistance ECMO veino-veineuse dans les 48h précédentes.
  2. Obtenir le consentement éclairé d'un proche parent ou d'un substitut. Selon les spécifications du consentement en cas d'urgence, la randomisation sans le consentement du parent proche ou du substitut peut être effectuée.

    Le consentement du parent proche/du substitut/de la famille sera demandé dès que possible. Le patient sera invité à donner son consentement pour la poursuite de l'essai lorsque son état le permettra.

  3. Affilié à la sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  1. Age : 18 ans et > 75 ans
  2. Grossesse et allaitement
  3. Initiation de l'ECMO veino-veineuse : >48h
  4. Réanimation : >10 minutes avant l'ECMO
  5. Pathologie neurologique irréversible
  6. Maladie pulmonaire chronique au stade terminal
  7. Syndrome de détresse respiratoire secondaire à une chirurgie abdominale
  8. Contraindications pour la PP
  9. Syndrome de détresse respiratoire irréversible sans espoir de récupération de la fonction pulmonaire
  10. Patient moribond le jour de la randomisation, SAPS II >90
  11. Cirrhose du foie (Child B ou C)
  12. Insuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyse
  13. Transplantation pulmonaire
  14. Brûlures sur plus de 20 % de la surface corporelle.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Adresse :

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHRU Nancy - Hôpital Central

    Adresse :

    29 rue Lionnois
    54000 NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    Adresse :

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

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