Chirurgie guidée par FLUorescence au vert d’indocyanine pour le diagnostic et pour atteindre une cytoréduction MICROscopique après chirurgie de cytoréduction macroscopiquement complète chez les patientes présentant un cancer épithélial de l’Ovaire

MicroFluO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordonnateur

AZAIS Henri

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’intérêt de la fluorescence (marquage temporaire des lésions par une substance émettant de la lumière) pour le diagnostic et le traitement des métastases péritonéales (foyer de cellules cancéreuses disséminées dans la cavité abdominale) des cancers de l’ovaire. Il s’agit d’une première étape avant de déterminer si cette démarche a un impact sur le pronostic des patientes, en particulier sur le taux de récidive péritonéale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure toutes les patientes éligibles (50 à 60) sur une période d’inclusion d’un an présentant un cancer de l’ovaire à un stade avancé à l’Hôpital européen Georges-Pompidou. Une cœlioscopie diagnostique (technique chirurgicale qui permet d'observer l'intérieur de la cavité abdominale ou pelvienne) est réalisée dans le cadre de votre prise en charge habituelle qui permet d’évaluer la possibilité d’ablation chirurgicale de la tumeur. En fonction du résultat de cette évaluation, une chirurgie par voie ouverte (laparotomie) vous sera proposée afin de retirer toutes les lésions visibles de cancer de l’ovaire. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer, lors de cette cœlioscopie diagnostique et/ou lors de la chirurgie, l’intérêt d’un produit fluorescent (vert d’indocyanine) pour mieux détecter les métastases péritonéales. Ce produit est administré par voie intraveineuse au cours de l’intervention, sous anesthésie générale, et la détection de la fluorescence (cartographie des lésions observées) est assurée par une caméra dédiée permettant de détecter un signal dans le proche infra-rouge. Des biopsies sont habituellement prélevées au cours de la cœlioscopie diagnostique et/ou de l’intervention chirurgicale. Au cours de cette dernière, ces prélèvements sont laissés à l’appréciation du chirurgien, pour atteindre la réduction la plus complète possible de la tumeur. Le nombre de prélèvements est également dépendant de la charge tumorale péritonéale. Dans le cadre de ce protocole, la fluorescence pourra guider la réalisation de biopsies péritonéales supplémentaires sur les régions émettant une fluorescence mais sans lésion macroscopique qui auraient motivé leur exérèse en soin courant. La mise en évidence de métastases microscopiques sur les biopsies sera prise en compte dans la décision de traitement adjuvant au même titre que le résultat de l’examen de toutes pièces opératoires prélevées dans le cadre du soin. Les risques opératoires liés à la réalisation de ces biopsies sont négligeables au regard de la chirurgie pratiquée.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

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