COATS-VEGF - Étude contrôlée randomisée multicentrique sur l’intérêt des injections intra-vitréennes d’anti-VEGF comme traitement initial puis adjuvant dans la maladie de Coats

À propos

Le traitement par laser est actuellement le traitement le plus couramment utilisé dans la maladie de Coats, seul ou associé à d’autres traitements. Néanmoins, plusieurs modalités de traitement sont disponibles (photocoagulation laser, cryothérapie, chirurgie vitréo-rétinienne, injections d’anti-VEGF…), et le choix du schéma thérapeutique dépend du stade de la maladie et des habitudes de chaque centre. Plusieurs travaux ont montré la potentielle efficacité des injections intravitréennes d’anti-VEGF, c’est-à-dire l’injection d’un produit anti-facteur de croissance dans le corps vitré de l’oeil (le gel aqueux qui remplit l’oeil). Actuellement, plusieurs centres initient ce traitement en première intention. Cependant, il existe à ce jour peu de données permettant d’établir la preuve scientifique de son efficacité en première intention. Cette étude concerne les enfants et adolescents atteints de la maladie de Coats à un stade d’évolution modéré et n’ayant pas encore reçu de traitement. Elle a pour objectif de comparer l’efficacité de deux schémas de traitement : 1) Traitement par injections intravitréennes d’anti-VEGF seules pendant 2 mois (le produit utilisé dans le cadre de l’étude est le bevacizumab, Avastin ®), puis l’association des injections intravitréennes d’anti-VEGF et de la photocoagulation au laser pendant 4 mois d’une part ; 2) Traitement par la photocoagulation au laser seule, c’est-à-dire sans injections intravitréennes d’anti-VEGF pendant 6 mois (le traitement de référence actuellement) d’autre part. L’efficacité des deux schémas de traitement sera jugée sur l’évolution du stade de la maladie de Coats. Cette étude permettra également d’évaluer la tolérance des injections intravitréennes d’anti-VEGF. L’étude se déroule dans différents centres ophtalmologiques en France. Le promoteur est la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild. Il est prévu d’inclure 30 patients.