Conditionnement ischémique dans l’arrêt cardiaque extra-hospitalier

RECO-OHCA

Promoteur

HCL

Investigateur coordinateur

HARLAY Marie-line

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? A la suite d’un arrêt cardiaque, des dégâts importants des principaux organes (dont le cerveau, le coeur, le foie, les reins, …) peuvent être à l’origine de séquelles et/ou menacer la survie. Des travaux récents laissent supposer qu’une intervention simple appelée « conditionnement ischémique », qui consiste à gonfler et dégonfler un brassard à tension autour d’un des bras à plusieurs reprises, pourrait limiter le nombre et la sévérité des défaillances des principaux organes et améliorer le pronostic vital. Il est admis également que le conditionnement ischémique est d’autant plus efficace qu’il est appliqué précocement après par l’arrêt cardiaque. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette étude concerne des patients ayant subi un arrêt cardiaque, réanimés avec succès puis hospitalisés en soins critiques, dans plusieurs centres en France. Son objectif principal est de tester si le « conditionnement ischémique » précoce par gonflement/dégonflement répété d’un brassard à tension permet de limiter la gravité de l’atteinte des organes vitaux et ainsi améliorer le pronostic des patients. Il s’agit d’une étude académique conduite par les Hospices de Lyon. Cette étude bénéficie d’un financement public : le Programme Hospitalier de Recherche Clinique Inter-régional (PHRC inter-régional). La durée de participation pour chaque patient est de 3 mois. Quelle est la stratégie étudiée ? Les patients sont répartis dans deux groupes qui seront comparés : - Groupe « contrôle » : patients traités de façon habituelle conformément aux recommandations internationales de prise en charge de l’arrêt cardiaque. - Groupe « conditionnement ischémique » : patients bénéficiant, en plus de cette prise en charge, d’un « conditionnement ischémique » dans les premières heures qui suivent l’hospitalisation en service de soins critiques. Le groupe d’intervention sera attribué par tirage au sort (procédure appelée randomisation*). A l’exception du conditionnement ischémique, la participation à cette étude ne modifie ni la prise en charge pendant l’hospitalisation ni la durée de celle-ci ; aucun examen supplémentaire n’est nécessaire et aucun médicament spécifique à l’étude ne sera administré.

Critères d'inclusion:

  • Âge compris entre 18 et 80 ans
  • Arrêt cardiaque extrahospitalier, quel que soit le rythme cardiaque initial (choquable ou non choquable) ou la durée du no-flow et du low-flow,
  • Présence d'un témoin ayant commencé ou non la réanimation cardio-pulmonaire, ou patient vu vivant dans les 30 minutes précédant l'arrêt cardiaque,
  • Hospitalisation en soins intensifs (unité de soins intensifs ou unité de soins intensifs cardiaques) pendant moins de 3 heures,
  • Consentement éclairé obtenu d'un proche (exceptionnellement du patient lui-même si son état le permet) ou, à défaut, utilisation de la procédure d'urgence par l'investigateur.

Critères d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque traumatique
  • Patient sous assistance circulatoire extracorporelle
  • Arrêt cardiaque pour lequel la poursuite de la réanimation ne semble pas justifiée (décès inéluctable, stade terminal d'une maladie irréversible, etc.)
  • Contre-indication à l'utilisation du brassard brachial aux deux bras (fistule artérioveineuse, lymphœdème ou pathologie vasculaire périphérique sévère, fracture humérale instable, perfusion continue dans une veine du membre supérieur d'un médicament essentiel tel qu'une catécholamine, cathéter artériel radial pour la mesure invasive continue de la pression artérielle).
  • femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Patients privés de leur liberté par une décision judiciaire ou administrative,
  • Patients sous protection juridique (tutelle, curatelle),
  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un régime similaire,
  • Inclusion antérieure dans l'étude,
  • Sujet participant à une autre recherche interventionnelle susceptible d'interférer avec la présente étude selon l'appréciation de l'investigateur ou comportant une période d'exclusion encore en cours à l'inclusion.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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