Définition de la cicatrisation transmurale dans la maladie de Crohn

À propos

TRENCH est une étude conduite dans plusieurs centres en France, conçue pour construire objectivement une mesure de la cicatrisation transmurale de la Maladie de Crohn par le biais d'un indice mesurant sa profondeur ou d'un score mesurant son grade en fonction des lésions observées lors de l'entérographie par résonance magnétique (entéro-IRM). Vous êtes invités à participer à cet essai car vous êtes atteint de la maladie de Crohn et qu’une entéro-IRM est programmée dans le cadre de votre suivi. L’entéro-IRM est un système d’exploration permettant de réaliser des images en coupe du corps humain. Les renseignements apportés par cet examen sont déterminants pour porter un diagnostic précis sur l’état inflammatoire de votre tube digestif. Seuls les patients ayant un diagnostic de maladie de Crohn (MC) depuis plus de 6 mois avec une confirmation histologique de la maladie participeront à cette étude. • Votre gastroentérologue vérifiera avec vous que vous répondez bien aux critères d’inclusion de l’étude et : o si vous avez une entéro-IRM enregistrée récente (de moins d’un mois), lisible et exploitable (montrant les parties d’intérêts de votre intestin pour l’étude) : il vous demandera votre autorisation pour utiliser les images dans le cadre de l’étude si vous vous apprêtez à réaliser un examen d’entéro-IRM : il vous demandera votre autorisation pour enregistrer votre examen (entéro-IRM) et utiliser les images dans le cadre de l’étude. L’entéro-IRM enregistrée servira pour organiser une relecture par des experts qui détermineront votre état radiologique selon une évaluation qualitative globale de la cicatrisation transmurale sur une échelle à 3 niveaux : pas de cicatrisation (T0), cicatrisation partielle (T1), cicatrisation totale (T2). Au cours de l’étude, un examen clinique et une entéro-IRM prévue dans le cadre courant de vos soins seront réalisés ainsi qu’une prise de sang et recueil de selles : - L’entéro-IRM : nous allons réaliser un enregistrement vidéo de l’examen. Cet enregistrement servira, à la construction objective d’un nouveau système d’évaluation de l’évolution de la maladie de Crohn. - La prise de sang et le recueil des selles : deux tubes de sang maximum de 6mL seront prélevés. Les selles seront à recueillir chez vous et à apporter au centre dans un pot de recueil de selles. Sauf opposition de votre part, vos échantillons conservés ne pourront être utilisés que pour des recherches médicales dans le cadre de la maladie de Crohn pour laquelle vous êtes pris en charge, dans le respect de la confidentialité. Toute recherche ultérieure dans une autre finalité nécessiterait à nouveau votre consentement. Avec votre accord écrit et dans le respect de la confidentialité et de l’anonymat, cette vidéo ainsi que les caractéristiques de votre maladie de Crohn et vos caractéristiques démographiques pourront donc être utilisées pour la recherche médicale et l’enseignement en lien avec votre pathologie. Cette vidéo sera enregistrée de façon anonyme et sera conservée 15 ans. Votre participation à l’étude durera une journée. La durée totale de l’étude est de 12 mois : 12 mois de période d’inclusion