Effets MIcrocirculatoires du LANdiolol au cours du chOc Septique

MILANOS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

AIT OUFELLA Hafid

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’étude des effets vasculaires d’un béta-bloquant d’action rapide, le Landiolol (Rapibloc) au cours des infections graves. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 44 personnes présentant un choc septique stabilisé, à l’hôpital Saint-Antoine dans le service de réanimation médicale. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer si l’administration de Landiolol (Rapibloc), qui permet de ralentir la fréquence cardiaque a des effets bénéfiques sur la fonction vasculaire microcirculatoire. Le patient bénéficiera par tirage au sort soit d’une perfusion intraveineuse continue de sérum salé ou soit de Landiolol (Rapibloc) à une posologie de 0.5 à 10 microgrammes/kg/min, en doses croissantes afin de réduire la fréquence cardiaque de 15%. La posologie sera augmentée uniquement si la tolérance clinique est bonne, essentiellement évaluée sur la pression artérielle, surveillée en continue.

Critères d'inclusion:

  • choc septique réanimé et stabilisé défini comme :

    Choc septique est dû à une tachycardie (HR>100/min) chez des patients présentant une septicémie (suspectée infection + 2 points SOFA) selon la dernière définition internationale et la nécessité de recevoir de la noradrénaline pour maintenir une pression artérielle moyenne supérieure 65 mmHg

  • Patient pris en charge pendant au moins 6 heures, nécessaire à la prise en charge du diagnostic et optimisation hémodynamique selon les normes internationales et pour moins de 24 heures pour limiter les facteurs de confusion liés à une réanimation prolongée (sédation) et renforcement de l'insuffisance organique en général et vasculaire chez particulier. La stabilisation hémodynamique sera définie comme l'absence de augmentation des doses de norépinéphrine au cours des deux heures précédentes pour limiter le risque d'hypotension induite par la perfusion de landiolol.
  • Âge> 18 ans
  • Signature du consentement éclairé du patient (ou d'un membre de la famille) ou consentement d'urgence
  • Affiliation à un système de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Asthme
  • Patients traités par les médicaments bradycardisants suivants : Inhibiteurs des canaux calciques bradycardisants ; Cordarone Autres bêtabloquants
  • Hypersensibilité au landiolol ou à l'un de ses excipients (mannitol E421, sodium hydroxyde)
  • Choc cardiogénique
  • Insuffisance cardiaque décompensée lorsqu'elle est considérée comme non liée à une arythmie
  • Femme enceinte
  • Participation à une autre recherche interventionnelle impliquant la personne ou l'être humain pendant la période d'exclusion suivant une recherche antérieure impliquant la personne humaine, si en vigueur
  • Espérance de vie estimée inférieure à 1 mois

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France