Efficacité de l'administration intraveineuse précoce de vitamine C à haute dose dans l'état de choc post-arrêt cardiaque : essai multicentrique contrôlé randomisé vs traitement standard en ouvert (projet VICEPAC)

À propos

QUEL EST LE BUT DE CETTE RECHERCHE ? Vous avez été victime d’un arrêt cardiaque, cela signifie que votre coeur s’est arrêté de battre et que vos organes n’ont pas été correctement oxygénés jusqu’au moment où le massage cardiaque et les manoeuvres de réanimation ont été débutées. Ce manque d’oxygène entraine la production de substances toxiques pour les cellules et une réaction inflammatoire généralisée entrainant des perturbations de la circulation sanguine et du fonctionnement de l’ensemble des organes, en particulier le cerveau et le coeur. Ce phénomène est appelé « état de choc post arrêt cardiaque ». Il survient dans près d’un arrêt cardiaque sur deux et serait responsable d’environ un tiers des décès liés à cette pathologie. Les traitements actuellement réalisés en réanimation ont pour but principal de protéger l’ensemble des organes, en contrôlant la température du corps, la glycémie (taux de sucre dans le sang) et en utilisant des médicaments (comme la noradrénaline et l’adrénaline) pour soutenir la contraction du coeur et le tonus des vaisseaux sanguins pour maintenir la pression artérielle. Ces traitements permettent seulement de stabiliser l’état du patient, en attendant que son organisme puisse répondre à cette agression sévère. Passée cette phase d’état de choc pouvant mener au décès du patient dans les premiers jours d’hospitalisation, l’importance des lésions cérébrales déterminera ensuite le pronostic vital et les séquelles possibles les jours ou les semaines suivantes. Un des objectifs importants de la recherche sur l’arrêt cardiaque est donc d’améliorer le pronostic des patients qui en sont victimes en réduisant l’intensité de l’état de choc post arrêt cardiaque. En effet, aucun médicament spécifique n’existe actuellement pour améliorer ce pronostic. La vitamine C est un médicament connu comme pouvant agir sur les deux mécanismes conduisant à la survenue d’un état de choc post arrêt cardiaque décrits plus haut (la production de substances toxiques pour les cellules et la réaction inflammatoire généralisée). Une étude réalisée en 2020 aux États-Unis a montré chez 25 patients victimes d’arrêt cardiaque un taux de vitamine C très diminué par rapport à des volontaires sains, car celle-ci est consommée par l’organisme pour tenter d’améliorer la situation. D’autres études réalisées dans plusieurs pays ont montré qu’un traitement par vitamine C intraveineuse à des patients présentant un état de choc lié à des infections sévères ou des brûlures étendues pouvait améliorer le pronostic des patients. Concernant l’arrêt cardiaque, seule des études chez la souris ont été réalisées, mais ont montré un effet bénéfique de la vitamine C sur l’amélioration de la contraction du coeur et de la survie. Toutes ces études ont aussi montré que la vitamine C à forte dose (200mg/kg/jour) ne présentait pas d’effet indésirable notable en dehors de possible formation de cristaux dans les reins. Cet effet indésirable est réduit par l’apport intraveineux de vitamine B1 durant la période de traitement par vitamine C. L’ensemble de ces travaux nous laissent penser que l’apport de vitamine C pourrait permettre de réduire l’importance de l’état de choc post arrêt cardiaque et ses conséquences néfastes (c’est-à-dire l’augmentation du risque de décès). Vous avez été victime d’un arrêt cardiaque et avez présenté un choc post-arrêt cardiaque, c’est la raison pour laquelle nous vous proposons de poursuivre votre participation à l’étude VICEPAC. COMMENT SE DEROULE L’ETUDE ? Suite à l’accord de votre proche / ou décision du médecin par consentement d’urgence, un tirage au sort (randomisation) a été réalisé afin de déterminer le groupe de traitement attribué. - Le groupe à l’étude : prise en charge habituelle + ajout de la Vitamine C intraveineuse à forte dose (200mg/kg/jour). Une injection de Vitamine B1 (400mg/jour pendant 72h) est associée pour réduire la survenue d’effets secondaires de la vitamine C (possible formation de cristaux dans les reins). - Le groupe contrôle : prise en charge habituelle L’efficacité du traitement sera évaluée sur la réduction des doses de médicaments qui permettent de maintenir la pression artérielle (les amines vasopressives comme la noradrénaline et l’adrénaline). Une évaluation du fonctionnement de plusieurs organes (cerveau, reins, foie, coeur, tonus des vaisseaux sanguins, coagulation) sera également réalisée. La surveillance de l’étude durera 28 jours. Il est ainsi prévu d’inclure au total 234 patients dans 10 centres hospitaliers en France. Que vous soyez dans le groupe à l’étude ou dans le groupe contrôle, des données seront récoltées durant votre hospitalisation depuis votre dossier médical (papier ou informatisé), telles que : votre état clinique, des données épidémiologiques, les bilans biologiques et radiologiques qui sont normalement réalisés chez tous les patients victimes d’un arrêt cardiaque avec état de choc post arrêt cardiaque. Vous aurez connaissance du groupe de traitement dans lequel vous avez été tiré au sort (avec ou sans vitamine C). Les données récoltées dans le cadre de cette étude seront analysées une fois votre consentement recueilli. COMBIEN DE TEMPS DURE L’ETUDE ? La durée de votre participation à cette recherche sera de 28 jours, mais le traitement testé n’a été/ne sera administré que pendant maximum 72 h (dans le cas du groupe à l’étude). La durée totale de l’étude pour l’inclusion et le suivi de tous les patients est de 2 ans et 28 jours