Essai de Phase I/II évaluant la tolérance et l’efficacité de l'injection de précurseurs de lymphocytes T humains (HTLP) pour accélérer la reconstitution immunitaire après une greffe de sang de cordon chez les patients adultes avec hémopathie maligne

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la sécurité et l’efficacité de l'injection de précurseurs de lymphocytes T humains (HTLP) sur la reconstitution immunitaire après une greffe partiellement compatible de sang de cordon. Vous êtes atteint d’une Leucémie Aigue Myéloïde (LAM) ou de myélodysplasie à haut risque qui nécessite une greffe de cellules souches hématopoïétiques (cellules à l'origine de toutes les différentes cellules sanguines). La transplantation allogénique de moelle osseuse (allogreffe - transférer des cellules provenant d'une autre personne (donneur)est le traitement de référence pour votre pathologie. Dans votre cas, vos médecins n’ont pas identifié de donneurs, apparentés (parmi vos parents, fratrie ou enfants) ou non-apparentés (donneurs volontaires inscrits sur le registre international des donneurs de cellules souches hématopoïétiques) présentant une compatibilité de 10/10 ou 12/12 au niveau du système majeur de compatibilité tissulaire (système HLA). En l’absence d’un tel donneur compatible, et devant la nécessité de réaliser une allogreffe, il existe dans certains cas des alternatives : avoir recourt à un donneur semi-compatible (proche génétiquement - haplo-identiques) ou utiliser un greffon de cellules souches issues du sang placentaire (à partir d’une banque de de sang de cordon). Les allogreffes réalisées avec des donneurs alternatifs (haplo-identiques ou sang placentaire) sont caractérisées par un risque infectieux plus élevé les 6 premiers mois de la greffe au moins du fait d’un déficit immunitaire post-greffe prolongé. En utilisant les propriétés biologiques du sang placentaire nous vous proposons de tenter de réduire ce risque infectieux par l’injection de précurseurs de lymphocytes T humains. En effet, le jour de la greffe vous allez recevoir deux sang du cordon : - un sang du cordon non modifié qui vas assurer la production à long terme des toutes les cellules sanguines - un sang du cordon qui aura été cultivé au laboratoire pendant une semaine pour obtenir une quantité importante des précurseurs de lymphocytes T, médicament à l’essai (HTLP). Sur la base de nos recherches nous pensons que ces précurseurs de lymphocytes T pourraient accélérer la reconstitution immunitaire après une greffe partiellement compatible de sang de cordon et ainsi réduire le risque d’infection, et on espère aussi prévenir le risque de rechute sans augmenter le risque de GvH (maladie du greffon contre l’hôte). C’est la situation inverse du rejet de greffe, le greffon (sang de cordon) peut s’attaquer aux organes du receveur (vous).