Essai Pilote Randomisé : Impact du YOGA sur la qualité de vie et le bien-être des patients Insuffisants Cardiaques

YOG-IC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

LEGRAND Lise

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique qui impacte fortement la qualité de vie et s’accompagne souvent de symptômes anxio-dépressifs pouvant contribuer à une mauvaise observance thérapeutique. La prise en charge globale de l’IC fait partie actuellement des recommandations et, à côté des thérapeutiques médicamenteuses et des dispositifs électriques qui peuvent être proposés, les modifications du mode de vie (diététique, activité physique) peuvent contribuer à améliorer le bien-être et peut-être le pronostic des patients. Le yoga est une pratique ancestrale, reconnue pour améliorer le bien-être émotionnel et physique des individus. Il n’y a aucune contre-indication médicale formelle à cette pratique, qui peut parfaitement s’adapter à l’état du patient. Pour autant, très peu de patients insuffisants cardiaques s’adonnent à la pratique du yoga. Quelques essais randomisés à faibles effectifs ainsi que l’analyse combinée de plusieurs études ont montré l’intérêt du yoga dans l’insuffisance cardiaque. L’objectif principal de la recherche est de démontrer l’amélioration de la qualité de vie induite par la pratique régulière du yoga dans la prise en charge du patient insuffisant cardiaque chronique stabilisé. Secondairement, nous évaluerons l’efficacité de la pratique régulière du yoga sur l’amélioration de l’état clinique des patients insuffisants cardiaques chroniques. Il a été choisi de comparer la pratique de cette activité à celle d’une autre activité socialisante qui ne requiert pas d’activité physique qui sera la participation à des ateliers d’activités socialisantes et divertissantes. Un programme de trois mois avec des cours hebdomadaires de hatha yoga sera proposé par tirage au sort à la moitié des patients et un programme de 3 mois avec des ateliers hebdomadaires d’activités socialisantes et divertissantes sera proposé à l’autre moitié. L’évaluation de l’impact de la pratique du yoga sur l’amélioration de la qualité de vie sera faite grâce à l’auto-questionnaire de qualité de vie SF-36. L’évaluation de l’impact de la pratique du yoga sur l’état clinique sera réalisée par le questionnaire sur la dépression (Score HAD-S) ainsi qu’en collectant dans le dossier médical les examens médicaux et biologiques réalisés dans le cadre du soin courant.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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