Essai Pilote Randomisé : Impact du YOGA sur la qualité de vie et le bien-être des patients Insuffisants Cardiaques

YOG-IC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

LEGRAND Lise

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique qui impacte fortement la qualité de vie et s’accompagne souvent de symptômes anxio-dépressifs pouvant contribuer à une mauvaise observance thérapeutique. La prise en charge globale de l’IC fait partie actuellement des recommandations et, à côté des thérapeutiques médicamenteuses et des dispositifs électriques qui peuvent être proposés, les modifications du mode de vie (diététique, activité physique) peuvent contribuer à améliorer le bien-être et peut-être le pronostic des patients. Le yoga est une pratique ancestrale, reconnue pour améliorer le bien-être émotionnel et physique des individus. Il n’y a aucune contre-indication médicale formelle à cette pratique, qui peut parfaitement s’adapter à l’état du patient. Pour autant, très peu de patients insuffisants cardiaques s’adonnent à la pratique du yoga. Quelques essais randomisés à faibles effectifs ainsi que l’analyse combinée de plusieurs études ont montré l’intérêt du yoga dans l’insuffisance cardiaque. L’objectif principal de la recherche est de démontrer l’amélioration de la qualité de vie induite par la pratique régulière du yoga dans la prise en charge du patient insuffisant cardiaque chronique stabilisé. Secondairement, nous évaluerons l’efficacité de la pratique régulière du yoga sur l’amélioration de l’état clinique des patients insuffisants cardiaques chroniques. Il a été choisi de comparer la pratique de cette activité à celle d’une autre activité socialisante qui ne requiert pas d’activité physique qui sera la participation à des ateliers d’activités socialisantes et divertissantes. Un programme de trois mois avec des cours hebdomadaires de hatha yoga sera proposé par tirage au sort à la moitié des patients et un programme de 3 mois avec des ateliers hebdomadaires d’activités socialisantes et divertissantes sera proposé à l’autre moitié. L’évaluation de l’impact de la pratique du yoga sur l’amélioration de la qualité de vie sera faite grâce à l’auto-questionnaire de qualité de vie SF-36. L’évaluation de l’impact de la pratique du yoga sur l’état clinique sera réalisée par le questionnaire sur la dépression (Score HAD-S) ainsi qu’en collectant dans le dossier médical les examens médicaux et biologiques réalisés dans le cadre du soin courant.

Critères d'inclusion:

  • Patient ≥18 ans
  • Patient souffrant d'insuffisance cardiaque chronique définie par une  fraction  d’éjection du ventricule gauche  la plus récente ≤50% (quelle que soit la méthode de mesure).
  • Insuffisance cardiaque stabilisée (dernier épisode d'insuffisance cardiaque aiguë datant de plus d'un mois) en dyspnée de stade NYHA I à III, ambulatoire, sorti de l'hôpital depuis plus d'un  mois.
  • Traitement médicamenteux optimisé selon le jugement de l'investigateur
  • Capacité à participer aux activités proposées (à distance ou en face à face)
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement écrit à la participation à l'essai

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont pratiqué le yoga régulièrement (plus d'une fois par mois) dans les six mois précédant la sélection.
  • Grossesse / allaitement en cours
  • 'Insuffisance cardiaque dues aux pathologies suivantes : cardiomyopathie hypertrophique, cardiopathie restrictive ou valvulopathie sévère curable.
  • Insuffisance rénale sévère ; débit de filtration glomérulaire <25ml/min/1.73m² ou sous dialyse.
  • Personnes faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle).
  • Personne non "réceptive" à la pratique du yoga
  • Participation à une recherche interventionnelle
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

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