Etude de faisabilité de l’utilisation de sonde JJ aimantée chez l’enfant

EFUJA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

BLANC Thomas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Votre enfant sera prochainement opéré pour une uropathie (malformation de l’appareil urinaire) ou pour une greffe rénale. Il est susceptible d’avoir une sonde urétérale de type JJ dans le cadre de la prise en charge chirurgicale habituelle. La sonde JJ est laissée habituellement en place entre 8 jours et 2 mois. La spécificité chez l’enfant est que le retrait de la sonde JJ nécessite une seconde anesthésie générale pour réaliser une urétro-cystoscopie. Dans la recherche proposée, nous allons montrer la faisabilité de la mise en place d’une sonde JJ aimantée qui permettra de réaliser ce retrait en consultation, sans anesthésie générale.

Critères d'inclusion:

  • Enfant âgé de 0 à 17 ans et 10 mois au moment de l'intervention
  • Enfant opéré à l'hôpital Necker pour une uropathie ou une greffe rénale nécessitant la pose d'une sonde urétérale double J
  • Parents ou tuteurs légaux ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Affiliation à l'assurance sociale

Critères d'exclusion:

  • Toute situation clinique nécessite une IRM
  • Contre indication au  dispositif médical expérimental (infections sévères, obstruction, .

Pour l'étude médico-économique, un groupe comparatif sera constitué avec les patients traités par sonde urétérale classique à l'hôpital Necker dans les années précédentes.

Ce groupe sera apparié avec l'âge (5 ans, 5-12 ans et 13 ans), le sexe et l'indication chirurgicale (greffe de rein ou autre).

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France