Étude internationale de validation de la biopsie du ganglion sentinelle dans le cancer précoce du col utérin
SENTICOL III
CHU Besançon
LECURU Fabrice
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
On vous a diagnostiqué un cancer du col utérin à un stade précoce. La proposition de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire* est de traiter ce cancer par une intervention chirurgicale. Celle-ci comprend : 1) l’ablation de l’utérus et des tissus voisins (hystérectomie élargie*) ou seulement du col et des tissus voisins en cas de préservation de votre fertilité (trachélectomie élargie*). Ce traitement ne sera pas modifié si vous décidez de participer à cette étude. 2) L’ablation des ganglions situés dans le petit bassin (lymphadénectomie ou curage ganglionnaire*). Entre 10 et 20 ganglions sont généralement prélevés. Ce geste est effectué pour mieux connaitre l’extension de votre maladie et guider les indications de traitement complémentaire comme la radiothérapie. Ce geste est efficace (le risque de ne pas trouver le ou les ganglions atteints est très faible), mais peut entraîner des complications comme des lymphocèles (poches de lymphe qui peuvent nécessiter un traitement), un lymphe-oedème des jambes* (grosse jambe) ou des troubles de la sensibilité au niveau des jambes. Ces symptômes détériorent la qualité de vie des patientes qui en souffrent. Actuellement, le curage ganglionnaire (retrait des ganglions) a toujours lieu mais il peut malheureusement entrainer les complications que nous venons de vous énumérer. Les chercheurs se demandent si ce retrait complet peut être remplacé par la technique des « ganglions sentinelles »*, c'est-à-dire, retirer uniquement les premiers ganglions qui drainent votre tumeur. En effet, si le cancer commence à répandre des cellules cancéreuses dans l’organisme, le ganglion sentinelle en contiendra. Dans ce cas tous les ganglions de la région seront enlevés pour éviter l’apparition de métastases. Par contre, si ces premiers ganglions ne sont pas atteints, nous souhaitons, dans cette étude, ne pas vous retirer les autres ganglions afin de vous éviter le risque de complications et savoir si votre risque de rechute est identique à celui des femmes à qui tous les ganglions seront retirés. L’étude SENTICOL III cherche donc à démontrer, en comparant deux groupes de patientes, que la technique dite du « ganglion sentinelle » est aussi efficace que l’ablation des ganglions lymphatiques en entraînant moins de complications. Les résultats de cette étude aideront à comprendre quelle est la meilleure stratégie de traitement pour les personnes souffrant d'un cancer du col de l’utérus débutant.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
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92140 CLAMART
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
France