Etude multicentrique ouverte de phase II évaluant le Glofitamab en association avec le Venetoclax plus le Zanubrutinib ou le Venetoclax seul chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau à haut risque non traité ou en rechute/réfractaire

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Le Lymphome à cellules du Manteau (LCM) fait partie d’un groupe plus large de lymphomes, les lymphomes non-Hodgkiniens (LNH). Les LNH constituent un groupe de maladies malignes des lymphocytes, d’origine essentiellement ganglionnaire, qui est généralement sensible à la chimiothérapie (médicament qui détruit les cellules cancéreuse). Le LCM est appelé ainsi car il prend naissance dans le bord externe d'un ganglion lymphatique appelé zone du manteau. Le LCM se propage souvent à d’autres ganglions lymphatiques, à la moelle osseuse, à la rate et au foie. On l’observe parfois le long du tube digestif (tractus gastro-intestinal) plus fréquemment que dans les autres lymphomes. Le traitement habituel de 1ère ligne comprend une chimiothérapie associée à un anticorps* monoclonal (traitement d’induction) qui agit en détruisant spécifiquement les cellules porteuses d’une protéine particulière (CD20) présentes notamment sur les cellules du LCM. Des traitements dits de maintenance (ou traitements d’entretien) avec un anticorps monoclonal anti-CD20 permettent de réduire le risque de rechute. Cependant la maladie peut réapparaître secondairement, et dans ce cas, il n’existe pas encore de prise en charge standardisée, d’où la nécessité de mettre au point des nouveaux traitements. Les patients de haut risque* répondent moins bien à la première ligne de traitement classique et rechutent souvent dans les 3 premières années et 50% d'entre eux le font même dans l'année qui suit la fin du traitement d'induction. La participation à cette étude est pour vous une alternative thérapeutique sans chimiothérapie à ce qui pourrait vous être proposé si vous êtes en rechute* ou réfractaire* aux traitements de première ligne ou si vous êtes récemment diagnostiqué. En quoi la recherche consiste-t-elle ? L’objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et les effets du Glofitamab (également connu sous le nom de Columvi®, développé par le laboratoire F. Hoffmann-La Roche Ltd (ci-après dénommé Roche), soit en association avec le Venetoclax (également connu sous le nom de Venclyxto®, développé par le laboratoire AbbVie) et le Zanubrutinib (également connu sous le nom de Brukinsa®, développé par le laboratoire Beigene), ou soit en association avec le Venetoclax seul. Cette étude comprendra 100 participants recrutés en France et en Belgique, dont environ 75 en France. La période de sélection et de recrutement des patients devrait durer 2 ans ½.