Etude observationnelle de l’utilisation de la Capsaïcine en patch à 8% chez l’enfant de 0 à 18 ans

À propos

Les douleurs neuropathiques sont invalidantes. Des traitements en comprimés existent mais ont des effets indésirables gênants. Un traitement par patch de capsaïcine à mettre sur la zone douloureuse a montré son efficacité chez les patients adultes et est parfois proposé en seconde intention aux personnes de moins de 18 ans. L’expérience de son utilisation auprès d’enfants de plusieurs centres français est très encourageante car sur 18 patients traités pour des douleurs après chirurgie ou après accident, 13 ont eu un soulagement total après une ou deux poses, et ont bien supporté le traitement. Nous ne testons donc pas un produit nouveau. Le produit a été prescrit par ton médecin de la douleur comme pouvant être utile pour toi. Nous souhaitons surtout dans cette étude observer l'efficacité du médicament car il y a encore peu d'informations disponibles chez les enfants de moins de 18 ans. Nous allons également tenter de mieux comprendre les raisons de l'utilisation de ce produit (les indications) et noter les inconvénients (effets secondaires). Comment va se dérouler cette recherche ? Tu viendras en hospitalisation de jour pour poser le patch sur la zone douloureuse. Si l’effet d’une pose n’est pas suffisant, ton médecin te proposera une deuxième voire une troisième pose, avec des intervalles de 3 mois entre deux poses. Si tu acceptes de participer, tu auras à répondre à des questions qui nous permettront d'évaluer ta douleur durant la pose du patch à l’hôpital. Tu connais déjà ces questions pour évaluer ton niveau de douleur. Elles te seront de nouveau expliquées par le médecin ou l’infirmière. Tu devras aussi remplir un questionnaire simple sur la tolérance du traitement (comment tu supportes le traitement) à la maison dans les jours suivants la pose, puis à répondre aux évaluations de l’efficacité du traitement à 1 mois, puis à 3 mois et 6 mois de la dernière pose. L’indication d’une 2ème voire 3ème pose dépendra de la réponse au traitement. Tu restes libre d’accepter ou de refuser ces nouvelles poses de patchs. Ton médecin examinera également la zone sur laquelle a été appliqué le patch. Quels sont les bénéfices de cette recherche ? Le bénéfice de cette recherche est collectif et permettra de mieux comprendre l’efficacité et la tolérance de ce traitement. Ta participation à cette étude ne modifiera pas ta prise en soins.