Etude pilote évaluant le régime cétogène concomitant au Nivolumab plus Ipilimumab dans le carcinome rénal métastatique. »

KETOREIN

Promoteur

Gustave Roussy

Investigateur coordonnateur

COLOMBA BLAMEBLE Emeline

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Plusieurs données récentes chez l’animal, soutiennent qu’une certaine alimentation aurait un impact positif sur le système immunitaire et pourrait optimiser l’efficacité ou la tolérance des traitements antitumoraux. Les régimes restrictifs (régime cétogène, régimes faibles en glucides ou le jeune thérapeutique) sont pratiqués par certains patients atteints de cancer sans que des données scientifiques suffisantes n’aient démontré leur intérêt. En effet, peu d’étude ont été menées chez l’homme, et la qualité des données scientifiques disponibles actuellement est trop faible pour recommander ce type de régime en routine aux patients atteints de cancer. Nous souhaitons mener une étude évaluant l’impact d’un régime cétogène en association avec l’immunothérapie dans le cadre du cancer du rein métastatique ; pour d’une part évaluer si ce régime augmente l’efficacité de l’immunothérapie et explorer les mécanismes d’action de ce régime sur le microbiote intestinal mais aussi sur le système immunitaire et métabolique avec des prélèvements de selles et de sang prévus dans le cadre de cette étude. L’étude vise à démontrer qu’un régime cétogène peut aider l’efficacité de l’immunothérapie prescrite dans le cadre du traitement de votre cancer du rein avancé. Le régime cétogène est un régime très pauvre en glucides (sucres lents et rapides) et riche en matière grasse. Cette réduction des glucides met votre corps dans un état métabolique appelé « cétose ». Lorsque cela se produit, votre corps va changer sa source principale d’énergie qui correspond habituellement aux glucides et utiliser une autre source d’énergie provenant de la dégradation des graisses appelés corps cétoniques (bêta-hydroxybutyrate et acétoacétate notamment). Ils sont produits par le foie, et vont remplacer les glucides pour fournir l'énergie nécessaire au bon fonction de tout l’organisme : cerveau et autres organes. Ce régime prévoit généralement 90% de matières grasses, 8% de protéines et seulement 2% de glucides, soit généralement l’équivalent d’une ingestion de moins de 40 grammes de glucides par jour. En pratique : Votre alimentation dite « cétogène » vous sera fournie sous forme de repas pendant 3 mois dans le cadre de l’étude

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

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