Étude prospective multicentrique randomisée et contrôlée évaluant l’intérêt d’une isolation des veines pulmonaires précoce comparée au traitement usuel chez les patients âgés de plus de 75 ans et présentant de la fibrillation atriale .

À propos

CONTEXTE ET JUSTIFICATION DE LA RECHERCHE La fibrillation atriale est le trouble du rythme cardiaque le plus fréquent qui touche plus de 10% de la population générale après 70 ans. Ses conséquences particulièrement fréquentes chez la personne âgée (insuffisance cardiaque, accident thromboembolique, démence et décès) en font un problème majeur de santé publique. La prise en charge médicamenteuse de cette maladie repose soit sur un contrôle de la fréquence cardiaque (ralentissement de la fréquence du coeur sans traiter directement l’arythmie) soit sur un contrôle du rythme, pour maintenir un rythme cardiaque normal. Si le maintien d’un rythme cardiaque normal semble préférable, ses effets bénéfiques sont contrebalancés par les effets indésirables fréquents des médicaments antiarythmiques. Cette augmentation a notamment été suggérée chez la personne âgée de plus de 75 ans raison pour laquelle les 2 options de traitements, contrôle de fréquence ou contrôle du rythme, sont acceptées dans votre cas. Cependant, depuis l’émergence de la technique d’isolation par cathéter des veines pulmonaires, il existe une alternative efficace aux médicaments antiarythmiques. Cette technique permet d’isoler sous anesthésie locale les principaux foyers déclenchant la fibrillation atriale avec une efficacité supérieure aux médicaments et de très faibles risques. Les études réalisées chez la personne âgée ne semblent pas montrer de diminution d’efficacité ou d’augmentation des complications. Pourtant, en l’absence d’étude randomisée dédiée (avec tirage au sort entre les deux stratégies de prise en charge), son utilisation est fortement limitée chez la personne âgée où le contrôle de la fréquence (52% des personnes de plus de 65 ans) et l’utilisation de médicaments antiarythmiques sont largement privilégiés du fait de la simplicité de mise en place et du coup faible des médicaments. L’utilisation de l’isolation des veines pulmonaires en première ligne pourrait permettre d’améliorer encore ces résultats et c’est ce que tente de démontrer cette étude. OBJECTIF DE LA RECHERCHE Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’un contrôle précoce du rythme cardiaque par Isolation des Veines Pulmonaires (IVP) comparée aux traitements médicamenteux habituels chez les patients âgés de 75 ans atteints de Fibrillation Atriale (FA). Les impacts sur l’autonomie, la condition physique, le statut cognitif, le statut nutritionnel, l’état de santé mentale et la qualité de vie des patients seront également comparés entre les deux types de stratégies thérapeutiques. METHODOLOGIE Cette étude est multicentrique c’est-à-dire qu’elle se déroule dans plusieurs centres hospitaliers en France dans lesquels 294 (deux cents quatre-vingt-quatorze) patients présentant une fibrillation atriale seront invités à participer. Les prises en charge par Isolation des Veines Pulmonaires ou par traitements médicamenteux qui vous seront proposées dans cette étude suivent toutes les recommandations de la société européenne de cardiologie. Cette recherche est randomisée et ouverte c’est-à-dire qu’après tirage au sort, seule l’une de ces prises en charge vous sera proposée ouvertement.