Evaluation de l’efficacité de l’interferon gamma recombinant humain dans le traitement des pneumonies acquises sous ventilation mécanique dans une population de patients pris en charge en réanimation.

À propos

La sévérité de la pathologie qui a mené votre proche en réanimation entraine une diminution des défenses immunitaires (immunodépression) qui favorise le développement d’infections nosocomiales. Les infections nosocomiales sont des infections contractées au cours d'un séjour dans un établissement de santé C’est dans ce contexte que votre proche présente une infection pulmonaire appelée pneumonie acquise sous ventilation mécanique (= ventilation artificielle). La ventilation artificielle consiste à apporter de l’oxygène aux poumons lorsque la respiration spontanée d'une personne est inefficace ou s'est arrêtée. Cette infection pulmonaire est une infection bactérienne développée par un patient sous ventilation artificielle. Les pneumonies acquises en réanimation sont une cause fréquente d’infection nosocomiale. Elles affectent entre 10 et 25% des patients sous ventilation artificielle et sont la cause la plus fréquente d’infection en réanimation. Elles sont également à l’origine d’une grande part de la consommation d’antibiotiques en réanimation. Un traitement antibiotique a été débuté pour votre proche. Cependant si la diminution des défenses immunitaires persiste, l’infection pulmonaire peut persister ou récidiver et entrainer un allongement de l’assistance respiratoire par la ventilation artificielle. Nous souhaitons évaluer si une stimulation du système immunitaire (immunostimulation) par l’administration d’interféron gamma (nom commercial IMUKINR) permettrait d’améliorer le traitement de l’infection pulmonaire et diminuer la durée de ventilation artificielle. Ce traitement n’a jamais été évalué chez des patients en réanimation ayant ce type d’infection, mais ce traitement est déjà connu et utilisé dans 2 pathologies rares (la granulomatose septique chronique et l’ostéoporose maligne sévère). L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’interféron gamma associé à une antibiothérapie sur la durée de l’assistance respiratoire par la ventilation artificielle chez les patients de réanimation présentant une infection pulmonaire et une diminution des défenses immunitaires. La meilleure méthode pour évaluer objectivement les effets de l’interféron gamma est de comparer les patients traites par l’interférons gamma à des patients ne recevant pas ce traitement. C’est pourquoi cette étude comprend un groupe contrôle qui recevra un Placebo (un produit inactif, en l’occurrence du sérum physiologique). Le traitement par l’interféron gamma ou le produit Placebo durera 5 jours a raison d’une administration par jour. Cette étude est randomisée, ce qui signifie que le patient que vous représentez sera affecté par tirage au sort par ordinateur à l'un des 2 groupes suivants : • Le groupe traitement recevra une administration d’interféron gamma de J1 a J5 • Le groupe Placebo recevra une administration de sérum physiologique de J1 a J5. Chaque patient participant à l’étude a une chance sur 2 de se retrouver dans l’un des 2 groupes. La durée de participation à l’étude de votre proche est de 28 jours dans la mesure ou un appel téléphonique doit être réalisé à cette date pour connaitre le statut vital du patient dans le cas ou celui-ci serait sorti du service de réanimation avant J28. Cette recherche est réalisée dans 7 centres hospitaliers universitaires français.