Evolution de la qualité de vie et du vécu des jeunes femmes atteintes d’une aplasie utéro-vaginale (MRKH)

MRKHPSY

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

CHEIKHELARD Alaa

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le syndrome de Rokitansky (ou Mayer Rokitansky Küster Hauser ou aplasie mullérienne (MRKH), ou aplasie utéro vaginale) est une affection congénitale rare caractérisée par l’absence d’utérus et d’au moins les 2/3 supérieurs du vagin. La prise en charge de l’aplasie vaginale a pour but de créer une cavité vaginale permettant les rapports. Il existe des techniques chirurgicales et des techniques non chirurgicales de création d’un néovagin. Pour chacune de ces techniques, de bons résultats anatomiques et fonctionnels sont rapportés. Cependant, aucune étude n’a comparé ces différentes méthodes en terme de résultats anatomiques, fonctionnels, de complications, de qualité de vie globale et sexuelle. Les répercussions psychologiques au diagnostic sont intenses et nécessitent d’une prise en charge multi-disciplinaire y compris psychologique, en tenant compte de la qualité de vie globale et sexuelle qui est très altérée dans le syndrome MRKH. Cependant, peu d’études spécifiques y ont été consacrées. Entre 2012 et 2015, le Centre de Référence des Maladies Rares - Pathologies Gynécologiques Rares (CRMR PGR) a réalisé une étude afin d’évaluer l’impact psycho-social de l’annonce diagnostique chez les femmes atteintes du syndrome MRKH. Vous avez participé à cette recherche et c’est pourquoi nous vous proposons cette nouvelle étude qui vise à évaluer votre qualité de vie globale 8 à 10 ans après la première évaluation (T1 du volet psychologique). Les résultats de cette étude visent à identifier et mieux appréhender l’évolution de l’impact psychosocial afin de continuer d’améliorer davantage la prise en charge psychologique et pluridisciplinaire de l’aplasie vaginale, que ce soit sur la technique de prise en charge, le moment de cette prise en charge, l’accompagnement de cette prise en charge. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 30 femmes ayant déjà participé à la première évaluation entre 2012 et 2015 (T1 du volet psychologique).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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