FLUCLORIC
Etude prospective de phase III randomisée multicentrique comparant 2 types de conditionnement d’intensité réduite
(clofarabine/busulfan versus fludarabine/busulfan) chez des
patients adultes éligibles à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques et porteurs d’une leucémie aigue myéloblastique

À propos

Vous êtes atteint(e) d’une leucémie aiguë myéloblastique et vous êtes en rémission grâce aux traitements de chimiothérapie administrés récemment. Cette réponse doit néanmoins être consolidée par une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, CSH (appelée aussi greffe de moelle). Comme vous l’a expliqué votre médecin, cette procédure nécessite de réaliser avant la transfusion du greffon lui-même une préparation de quelques jours (appelé conditionnement à la greffe) qui consiste en une chimiothérapie et qui va permettre l’installation du greffon dans votre organisme. En effet, la chimiothérapie pré-greffe est indispensable pour éviter le rejet car elle permet à la fois de faire de la place pour le greffon (destruction de votre moelle, partielle) et à la fois de faire en sorte qu’il ne soit pas détruit par votre système immunitaire (destruction des cellules de l’immunité grâce à l’action immunosuppressive de la chimiothérapie). Le conditionnement peut permettre aussi de détruire les éventuelles cellules leucémiques persistantes dans votre organisme au moment de la greffe. D’où la pertinence de comparer des médicaments de chimiothérapie avec une action anti-leucémique différente pour permettre de montrer une diminution des rechutes post-greffe. Nous vous proposons de participer à une étude comparant deux groupes de patients, un groupe recevant le conditionnement standard utilisé dans votre maladie actuellement (dit FB2A2 avec de la fludarabine, du busulfan et de l’ATG) et un deuxième groupe recevant un conditionnement assez proche (dit CloB2A2 où la clofarabine remplace la fludarabine aux mêmes doses en étant administrée un même nombre de jours, et toujours en association avec du busulfan et de l’ATG). La durée d’hospitalisation pour la greffe, le nombre de consultations médicales, le type d’examens et de prélèvements sanguins et le suivi sont très proches de ceux d’un(e) patient(e) qui bénéficie d’une greffe « hors étude » que ce soit dans le groupe FB2A2 ou le groupe CloB2A2.Quelques prélèvements sanguins, en lien avec l’étude, seront rajoutés à ce suivi Il s’agit d’une étude nationale à laquelle 23 centres participent.