Impact de la thermothérapie au cours de l’accouchement sur la douleur périnéale en postpartum : Essai randomisé multicentrique factoriel

PERISAFE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

CHANTRY Anne

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Lors de l’accouchement, il est fréquent que des lésions du périnée (zone qui se situe entre la vulve et l’anus) surviennent. Il peut s’agir soit de déchirures spontanées lors du passage de la tête du bébé, soit d’une épisiotomie, incision du périnée réalisée par la sage-femme ou l’obstétricien. La grande majorité du temps, ces lésions ne provoquent pas de complication. Elles peuvent cependant être à l’origine de douleurs après l’accouchement, plus ou moins intenses et plus ou moins longues selon les femmes. Pour diminuer ces douleurs, la sage-femme, ou l’obstétricien peuvent agir à deux niveaux : 1/ Protéger au maximum le périnée des lésions au moment du passage de la tête de votre bébé ; 2/ Limiter l’apparition de la douleur créée par un œdème (gonflement) ou un hématome sur le périnée juste après l’accouchement. La « thermothérapie » peut être utilisée pour cela. Il s’agit d’une thérapie basée sur l’utilisation du chaud ou du froid. - Des compresses chaudes peuvent être appliquées sur la peau du périnée au cours des efforts de poussée au moment de l’accouchement. Elles permettraient de favoriser la distension du périnée et limiter les déchirures. Le chaud peut parfois aussi améliorer le confort, même en présence d’une péridurale, si des douleurs sont présentes lorsque la tête du bébé distend le périnée. - Des poches de froid instantanées appliquées sur la peau du périnée peuvent être utilisées juste après la naissance. Elles permettraient de limiter l’apparition d’un œdème ou d’un hématome, comme lors d’une chute ou d’un coup par exemple. Le froid permet aussi de diminuer la douleur si elle est présente directement après la naissance. L’application de chaud et de froid sur le périnée pendant ou après l’accouchement sont des pratiques qui ne présentent pas de risque particulier. Elles sont déjà utilisées par les sages-femmes. Cependant, on manque de données fiables pour pouvoir affirmer leur bénéfice. L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer l’impact de la thermothérapie par le chaud ou le froid au moment de l’accouchement, sur la douleur périnéale lors du séjour en maternité. Pour répondre à cette question, il est prévu d’inclure 220 femmes dans deux maternités (Port Royal Cochin et Louis Mourier).

Critères d'inclusion:

  • Femmes primipares ou multipares sans antécédents d'accouchement par voie basse
  • fœtus unique
  • présentation céphalique du fœtus
  • ≥37 semaines de gestation
  • travail actif (dilatation cervicale ≥ 6 cm)
  • fœtus vivant
  • femme majeure

Critères d'exclusion:

  • Fréquence cardiaque fœtale anormale nécessitant une accélération de l'accouchement
  • Malformation fœtale, mort-né
  • Antécédent de mutilation génitale féminine
  • Femmes ne comprenant pas le français
  • Femmes présentant une pathologie psychiatrique
  • Accouchement anonyme
  • Femme mineure
  • Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant-droit)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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