Impact de l’expression bactérienne et de la réponse immunitaire dans la gravité de la coqueluche » soit « PERT-SEVERE II
PERT-SEVERE II
Institut Pasteur
TOUBIANA Julie
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Patients
Inclusions en cours
À propos
Lors d’une consultation, votre médecin a suspecté chez votre enfant une coqueluche. La coqueluche est une infection bactérienne respiratoire, très contagieuse et d’évolution longue. Elle peut être grave chez le petit nourrisson, mais nous ne comprenons pas bien les mécanismes impliqués dans les différentes formes de gravité de la maladie. Il existe un vaccin efficace pour prévenir la maladie et notamment éviter sa transmission aux nourrissons très à risque. Cependant, la bactérie continue de circuler car la vaccination ne protège pas à vie contre l’infection. Il est donc nécessaire de mieux comprendre comment la bactérie et l’immunité de l’enfant se comportent pendant l’infection. Cela permettra à terme de développer des thérapeutiques pour les formes graves, ainsi que des vaccins qui procurent une immunité durable et adaptés pour protéger spécifiquement les jeunes nourrissons les plus à risque, avec un profil de sécurité acceptable. Dans ce contexte, les objectifs de l’étude PERT-SEVERE II sont : - d’étudier les gènes de la bactérie responsable de la coqueluche au cours d’une infection chez l’enfant, - de caractériser la réponse immunitaire au niveau de la muqueuse nasale et du sang chez les enfants infectés (état d’activation des gènes3 et des cellules impliquées dans la réponse immunitaire). Pour atteindre les objectifs de l’étude, il est nécessaire de recruter des enfants, âgés de 0 à 15 ans avec une suspicion de coqueluche. La participation des enfants à l’étude sera d’une durée d’une journée maximum. Cette étude nécessite le recueil de sang et d’échantillons nasopharyngés ainsi que de données concernant la santé de votre enfant. Le recueil de ces échantillons de votre enfant permettra d’accéder : - au pathogène présent dans le nasopharynx, - à l’ADN de votre enfant qui est la carte d’identité complète de l’ensemble de ses cellules comprenant toute l'information nécessaire à la fabrication d'un organisme vivant. C’est le matériel génétique utilisé étudier les déterminants de la réponse immunitaire, - à son ARN, copie d’une partie de l’ADN, molécule essentielle dans le transport du message génétique et la synthèse des protéines. Avec l’ADN, c’est le matériel utilisé pour les analyses génétiques pour étudier les déterminants de la réponse immunitaire, - aux protéines impliquées dans la réponse immunitaire, - aux cellules impliquées dans la réponse immunitaire.
Critères d'inclusion:
- être âgé de 0 à 15 ans inclus
- être suspecté d'avoir la coqueluche par le médecin responsable, sur prescription d'une PCR diagnostique (PCR contre la coqueluche), qui peut être une PCR syndromique, une PCR ciblant (IS481 et/ou IS1001)
- être exempt de toute pathologie/traitement susceptible d'influencer la réponse immunitaire (pathologie auto-immune/inflammatoire ou immunodéficience non mentionnée ci-dessus, hépatique insuffisance, prise d'un traitement immunosuppresseur (y compris prise orale corticostéroïdes à une dose ≥ 10 mg/j (équivalent de prednisone pendant plus de 15 jours)
- Avoir reçu des informations adaptées à leur âge et l'assentiment écrit ou le consentement de leur parents/tuteurs légaux
- être affilié à un régime de sécurité sociale ou en bénéficier
Critères d'exclusion:
- Patient présentant une pathologie/un traitement susceptible d'influencer la réponse immunitaire (pathologie auto-immune/inflammatoire ou immunodéficience non mentionnée ci-dessus, hépatique échec, prise d'un traitement immunosuppresseur (y compris des corticostéroïdes oraux avec dose) ≥ 10 mg/j (équivalent de prednisone pendant plus de 15 jours)
- Utilisation d'antibiotiques actifs contre la coqueluche dans les 24 heures précédant le prélèvement
- Délai entre le résultat du prélèvement diagnostique (PCR contre la coqueluche) et le jour du inclusion > 48 heures
- L'état du patient qui, de l'avis du médecin, est incompatible avec échantillonnage (s) étendu/supplémentaire (s) requis par l'étude
- Bébé pesant moins de 2,5 kg au moment de l'inclusion.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon
Adresse :26 avenue du Dr Arnold Netter
75571 PARIS CEDEX12
France
AP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Robert Debré
Adresse :48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
France