Impact du traitement inhalé triple BGF 160 sur la complexité et la variabilité du mode ventilatoire et l’oscillométrie chez les patients BPCO en état stable

À propos

Le médecin investigateur de l’essai vous propose de participer à l’essai VARI-OSCIL. Cette étude clinique « Impact du traitement inhalé triple BGF 160 sur la complexité et la variabilité du mode ventilatoire et l’oscillométrie chez les patients BPCO en état stable » vous a été proposée car vous souffrez d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Cette maladie se caractérise par un rétrécissement progressif et une obstruction permanente des voies aériennes et des poumons, entrainant une gêne respiratoire. Quel est l’objectif de la recherche ? Les traitements bronchodilatateurs inhalés longue action améliorent les symptômes de la BPCO et la fonction respiratoire, mais les liens entre l’amélioration de la dyspnée (essoufflement) et celle des mesures du souffle restent incomplètement connues. Cet essai a pour objectif d’évaluer l’impact du traitement inhalé triple BGF 160 sur votre respiration de repos, votre fonction respiratoire et votre essoufflement, 1 mois après l’introduction du traitement. Qu’est-ce que le traitement inhalé triple BGF 160 (Trixeo Aerosphere®)? Le médicament BGF 160 (Trixeo Aerosphere®) est le médicament de l’étude. Ce médicament est autorisé en France par une Autorisation de Mise sur le Marché donnée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé. Il est commercialisé en France depuis le 10 Aout 2021, son développement est assuré par le laboratoire Astra Zeneca. Le BGF 160 (Trixeo Aerosphere®) est l’association d'un corticostéroïde inhalé (budésonide) et de bronchodilatateurs à action prolongée (formotérol et bromure de glycopyrronium), qui agissent de différentes manières pour élargir les voies respiratoires et améliorer la respiration dans la BPCO Le formotérol et le glycopyrronium ont une action relaxante sur les muscles des voies respiratoires et diminuent les symptômes respiratoires en particulier l’essoufflement, la sensation d’oppression thoracique, la respiration sifflante et la toux. Le budésonide a une action sur la réduction de l’inflammation bronchique liée à la maladie. Les études effectuées chez plus de 10.000 patients ont montré que le BGF160 améliorait significativement les symptômes, la fonction respiratoire et diminuait la fréquence des exacerbations bronchiques. Il est prévu d’inclure 35 participants répartis dans plusieurs hôpitaux en France (CHU de Lille, Hôpital Pitié Salpêtrière à Paris, Hôpital Cochin à Paris, CHU de Grenoble). La durée de participation à l’essai pour une personne est de 5 semaines. La durée totale de l’essai est d’au moins 38 mois. Elle comprend le temps d’inclure l’ensemble des participants et le temps que tous soient suivis jusqu'à la dernière visite de l’essai.