L'anastomose KONO-S comparée à l'anastomose iléo-colique conventionnelle pour réduire les récidives dans la maladie de Crohn : un essai de supériorité de phase III, prospectif, randomisé et en double aveugle

À propos

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique de l’intestin. Malgré les progrès réalisés dans les traitements, le recours à la chirurgie est nécessaire pour de nombreux patients (50% des patients dans les 10 années qui suivent le diagnostic). Cette opération consiste à retirer la portion malade de l’intestin puis à raccorder les deux segments d’intestin au moyen d’agrafes ou de sutures. Malheureusement, ce traitement chirurgical conventionnel est associé à de nombreuses récidives (entre 65 et 90% des patients au cours de l’année qui suit la chirurgie) et c’est l’anastomose qui est le principal site de récidive. C’est pourquoi les équipes de chirurgiens et de chercheurs développent et évaluent de nouvelles techniques qui permettraient de diminuer ce risque de récidive. L’étude KOALA vise ainsi à évaluer la technique « anastomose Kono-S ». L’anastomose Kono-S consiste à relier l’intestin grêle au colon droit en réalisant une suture entre leurs 2 faces latérales, avec la particularité de couper le mésentère (graisse contenant les vaisseaux qui amènent le sang à l’intestin) au ras du tube digestif et de réaliser la suture à distance du mésentère. Cette technique diffère de la suture classique uniquement par la façon de suturer les deux bouts d’intestin ensemble, les agrafes et les fils de suture restant les mêmes dans les deux techniques. Cette technique est maitrisée et pratiquée par des chirurgiens digestifs de plusieurs hôpitaux français depuis 2020. De plus, les complications de la chirurgie avec « anastomose Kono-S » sont considérées comme similaires à celles de la technique conventionnelle. Le but de l’étude KOALA à laquelle nous vous proposons de participer est de montrer que la technique par « anastomose Kono-S » est plus efficace que la technique conventionnelle pour réduire le taux de récidive de la maladie de Crohn durant les 6 mois suivants l’opération. En France, plusieurs hôpitaux participent à cette étude. Votre chirurgien, comme tous les chirurgiens participant à l’étude, est formé à la technique par « anastomose Kono-S » et à la technique conventionnelle. L’étude implique pour vous que le chirurgien ne décidera pas lui-même de la technique chirurgicale qu’il va utiliser. Le choix sera fait par un tirage au sort informatique. Vous aurez donc au hasard la chirurgie avec « anastomose Kono-S » ou la chirurgie conventionnelle. Afin de ne pas fausser les résultats de l’étude, votre chirurgien ne pourra vous donner le résultat du tirage au sort qu’à la fin de l’étude. En dehors de ce tirage au sort, votre prise en charge sera identique à la prise en charge habituelle à l’exception des questionnaires de qualité de vie qui vous seront proposés lors de la 1ère visite, puis lors des visites de surveillance post-opératoires.L’étude dure 2 ans