Modélisation 3D de la région cervico-faciale et tractographie des nerfs crâniens : projet IMAG 2 ORL

IMAG 2 ORL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

LUSCAN Romain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la mise au point d’une technique de modélisation tridimensionnelle en IRM de la région cervico-faciale avec tractographie (modélisation) des nerfs crâniens en pédiatrie, c’est-à-dire pouvoir identifier les structures du visage et du cou et le trajet des nerfs en utilisant une nouvelle technologie de traitement des images obtenues par IRM. Pour cela, il est prévu d’inclure 10 enfants nécessitant une IRM dans le cadre du bilan d’une lésion cervico-faciale et 10 enfants ayant une IRM dans le cadre du bilan initial d’une pathologie ORL autre que celle du groupe patient (exemples : insuffisance vélaire, surdité congénitale), à l’hôpital Necker Enfants Malades, situés à Paris 15ème. Dans la recherche proposée, nous allons ajouter aux séquences réalisées en IRM pour la pathologie de votre enfant, une séquence de tractographie des nerfs crâniens (séquence IRM de courte durée d’acquisition). Cela signifie que si vous acceptez que votre enfant participe à l’étude, l’IRM de votre enfant durera 10 minutes supplémentaires, sans aucune autre intervention. L’objectif de la tractographie des nerfs crâniens dans les pathologies ORL est de permettre une meilleure préparation de l’opération chirurgicale et, à l’avenir, un repérage des nerfs durant l’intervention chirurgicale pour éviter toute lésion des nerfs lors de l’intervention chirurgicale. Il n’y a pas de bénéfice attendu à la participation de votre enfant à cette étude mais, votre enfant contribuera à la mise en place et à une meilleure connaissance de cette technique. Il n’y a pas de risque pour votre enfant à participer à cette étude car l’IRM est indiquée pour sa pathologie ORL actuelle et la séquence ajoutée pour l’étude ne présente aucun risque. La contrainte est de réaliser une séquence supplémentaire dans l’IRM et donc que la durée de l’examen soit augmentée de quelques minutes.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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