Monitorage de la pression d’occlusion et de la pression œsophagienne pour guider le sevrage de l’ECMO Veino-Veineuse au cours du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA ): étude randomisée contrôlée.

FORWARD

Promoteur

AP-HM

Investigateur coordonnateur

HRAIECH Sami

Centre coordonnateur

Assistance publique - Hôpitaux de Marseille

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Votre proche est actuellement hospitalisé dans le service de réanimation pour la prise en charge d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sévère ayant nécessité la mise en place d’un poumon artificiel par membrane d’oxygénation (ECMO). L’ECMO est une technique permettant d’assister les poumons lorsque ces derniers ne sont plus capables d’assurer leurs fonctions. L’ECMO veino-veineuse fonctionne de la façon suivante : deux canules (tubes) sont insérées dans des veines de façon à pouvoir récupérer le sang et à le réinjecter. Le sang sans oxygène est aspiré à l’aide d’une pompe. Une fois à l’extérieur du corps, il circule dans des tuyaux puis il passe à travers une membrane permettant son oxygénation. Le sang oxygéné est ensuite remis en circulation dans le corps du patient grâce à la deuxième canule (voir schéma ci-dessous). L’évolution de votre proche est actuellement favorable, ses poumons sont maintenant capables d’assurer en grande partie l’oxygénation. L’ECMO est en cours de sevrage (procédure aboutissant à son retrait). La décision de retirer l’ECMO (décanulation) repose essentiellement sur la réalisation d’une épreuve de sevrage. Cette épreuve consiste à ne plus assurer l’oxygénation avec l’ECMO mais uniquement avec la ventilation artificielle mécanique et les poumons de votre proche. Pendant cette période pouvant durer entre 6h et 48h, nous vérifions que l’oxygénation reste satisfaisante tout en maintenant une ventilation artificielle non dangereuse. La décision de retirer l’ECMO (décanulation) est prise à l’issue de l’épreuve. Le but de cette recherche est d’évaluer l’utilisation de nouveaux critères dans la prise de décision de retirer l’ECMO (décanulation). En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche s’intéresse à deux mesures régulièrement utilisées par les médecins pour guider le sevrage et la décision de décanulation de l’ECMO : - La variation de la pression oesophagienne, mesurée à l’aide d’un ballonnet rempli d’air placé au niveau de l’oesophage, - La force inspiratoire des 100 premières millisecondes après une occlusion (= fermeture des voies respiratoires), mesurée par le respirateur. Bien que couramment utilisés, il n’existe cependant aucune recommandation imposant l’usage de ces outils à ce jour. L’objectif principal de la recherche est de déterminer si la prise en compte de ces deux paramètres dans la décision de réaliser la décanulation permet un rétablissement des patients plus rapide. La pression oesophagienne et la force inspiratoire des 100 premières millisecondes après une occlusion seront mesurées toutes les 8h et ce jusqu’à 48h après le sevrage de l’ECMO (décanulation). Quel est la stratégie étudiée ? Afin de savoir si la mesure de la variation de la pression oesophagienne et de la force inspiratoire des 100 premières millisecondes après une occlusion permet à l’équipe médicale de mieux appréhender la capacité de l’organisme à se passer de l’ECMO, cinquante patients seront répartis dans deux groupes par tirage au sort. Si votre proche est tiré au sort dans le groupe de patients dit « groupe contrôle », nous réaliserons, toutes les 8 h pendant l’épreuve de sevrage, des mesures répétées de la variation de la pression oesophagienne et de la force inspiratoire des 100 premières millisecondes après une occlusion mais nous ne les utiliserons pas pour prendre la décision de retirer l’ECMO (décanulation). Si votre proche est tiré au sort dans le groupe de patients dit « groupe expérimental », nous réaliserons, toutes les 8 h pendant l’épreuve de sevrage, des mesures répétées de la variation de la pression oesophagienne et de la force inspiratoire des 100 premières millisecondes après une occlusion et nous utiliserons ces paramètres pour prendre la décision de retirer l’ECMO (décanulation).

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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