Programme prospectif visant à améliorer les résultats des jeunes adultes atteints de tumeurs germinales non séminomateuses de mauvais pronostic ”

À propos

Vous êtes atteint d’une tumeur germinale non séminomateuse (c’est à dire des cellules qui produiront les spermatozoïdes), qui nécessite la prescription d’une chimiothérapie. La présente étude qui vous est proposée cherche à valider l’efficacité et la toxicité d’un traitement personnalisé basé sur l’évolution des marqueurs tumoraux associés à votre pathologie. Cette recherche comporte un objectif principal, des objectifs secondaires : • L’objectif principal est de valider l’efficacité et la tolérance d’un traitement personnalisé selon une évaluation rapide au démarrage du traitement de l’évolution de certains marqueurs prédictifs de la tumeur. Pour répondre à cet objectif, la durée entre le premier jour du premier cycle de BEP jusqu’à la date d’une possible évolution de la maladie (appelée progression) ou de décès quelle qu’en soit la cause. C’est ce qu’on appelle la survie sans progression. • Les objectifs secondaires concernent le recueil d’échantillons au cours de votre participation à cette recherche, si vous les acceptez, ainsi que l’évaluation d’une IRM programmée précocement de manière systématique pour identifier au plus tôt toute métastase cérébrale pour laquelle vous ne présenteriez pas de signe clinique qui n’aurait pas justifié cet examen dans la prise en charge habituelle de cette maladie. L’ensemble de ces objectifs seront complétés par des questionnaires de qualité de vie pour lesquelles vous serez sollicité à deux reprises durant votre participation. Ces questionnaires spécifiques à cette recherche permettront d’évaluer votre état général et l’impact de la maladie et du traitement sur votre vie quotidienne. Si vous acceptez de participer à cette étude, nous vous proposerons un traitement qui sera personnalisé en fonction de l’évolution de vos marqueurs tumoraux. Vous serez d’abord traité par un premier cycle du protocole appelé « BEP », qui est un traitement composé de 3 médicaments de chimiothérapie (médicaments anti-cancéreux) : le cisplatine, la bléomycine et l’étoposide. A noter que le protocole BEP est le traitement habituel utilisé dans la prise en charge de cette pathologie et qu’un cycle de chimiothérapie dure 21 jours. Il est également possible que ce premier cycle de chimiothérapie ait déjà débuté, ce qui n’empêche pas votre participation à l’étude Conformément à la prise en charge habituelle, une prise de sang a été ou sera effectuée avant le début du traitement BEP, et une seconde prise de sang sera effectuée 3 semaines après, pour déterminer les niveaux de vos marqueurs tumoraux (l’hCG, l’AFP et la LDH), qui sont des substances produites par les cellules cancéreuses que l’on peut détecter dans le sang. Ces dosages permettront de déterminer quelle sera la suite de votre traitement. Si la décroissance de vos marqueurs tumoraux est rapide (donc favorable), vous recevrez trois cycles supplémentaires du protocole BEP (soit 4 cycles au total). Si la décroissance de vos marqueurs tumoraux n’est pas rapide, vous recevrez un protocole de traitement plus intensif appelé « dose dense » qui comprend 3 autres médicaments anticancéreux en plus de ceux du protocole BEP : l’ifosfamide, le paclitaxel et l’oxaliplatine. Le terme dose-dense indique que l’intervalle de temps entre les injections de chimiothérapies est plus court qu’habituellement, de manière à administrer plus de chimiothérapies au cours de chaque cycle de 21 jours.