PROGRESS FSHD : Nouveaux indicateurs cliniques digitaux pour évaluer à distance les patients atteints de dystrophie musculaire facioscapulohumérale

À propos

Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est d’évaluer, via l’utilisation d’une application mobile myFSHD, la faisabilité d’une évaluation à distance pour suivre les patients atteints de dystrophie musculaire facioscapulohumérale. A l’heure actuelle, dans le cadre d’essais thérapeutiques, l’efficacité d’un traitement est évaluée sur des données collectées à l’hôpital uniquement. Dans ce contexte, de nombreux facteurs qui peuvent impacter la progression de la maladie ou la qualité de vie des patients sont sous-estimés. Par conséquent, et compte tenu du contexte de la pandémie actuelle, il y a un grand intérêt à développer des outils d’évaluation à distance. Une application mobile appelée myFSHD et contenant différents modules nous permettra de récolter des informations concernant votre qualité de vie (douleurs, fatigue, sommeil, activité physique et impact socio-économique de la maladie) ainsi que des vidéos d’exercices à partir desquelles nous pourrons évaluer vos capacités fonctionnelles (se lever d’une chaise, lever les bras…). Grâce à ses informations, nous déterminerons dans quelle mesure une évaluation à distance est possible et comment les évaluations faites à domicile se compare avec les évaluations faites à l’hôpital. Cette étude ne modifie pas les soins et les traitements qui vous seront dispensés. Si vous acceptez de participer à cette étude, nous vous demanderons de faire 3 visites à l’hôpital. Ces 3 visites auront lieu en même temps que le suivi habituel de votre pathologie, sur le site participant et tous les 6 mois (Baseline, Visite 2 et Visite 3). Dans la semaine suivant ces visites à l'hôpital, vous devrez effectuer des tâches à domicile, via l’application mobile myFSHD. Tous les 2 mois, vous devrez remplir des questionnaires à l'aide de l'application mobile myFSHD. Enfin, chaque jour pendant une semaine par mois, vous remplirez des échelles visuelles analogiques pour collecter des données sur votre douleur, fatigue, sommeil et activité physique, toujours via l’application myFSHD. L’étude sera menée dans 3 centres en France (CHU de Nice, CHU de Lille et AP-HP). Au total, 70 patients seront inclus.