Radiofréquence dans les métastases ganglionnaires du cancer de la thyroïde différencié : étude prospective de la tolérance et de l'efficacité
METATHYRAF
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
CHOUGNET Cécile
AP-HP - Hôpital Saint Louis
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche a pour but de prouver l’efficacité et la tolérance de la radiofréquence* dans le traitement des métastases ganglionnaires persistantes du cancer de la thyroïde différencié, par rapport à la prise en charge actuelle. La radiofréquence consiste à aller directement au niveau du ganglion cancéreux à l’aide d’une aiguille, puis le chauffer très fort pour le bruler, sous contrôle échographique. Cela dure juste quelques minutes et ne nécessite pas d’anesthésie générale mais une anesthésie locale. Actuellement, la prise en charge consiste soit à surveiller ces métastases ganglionnaires (échographie et prise de sang) soit à opérer à nouveau pour tenter de retirer ces ganglions persistants. Le but de la recherche est de trouver une alternative à ces 2 options actuelles. Le paramètre principal de l’étude est l’efficacité de la radiofréquence sur le volume du ganglion et son aspect. Les autres paramètres de l’étude comprendront : • l’évolution à l’échographie cervicale du ganglion traité • le pourcentage de patients dont le ganglion traité diminue de taille. • le pourcentage de patient avec disparition de trace de cancer dans le ganglion traité après une nouvelle cytoponction* à 6 mois après le traitement par radiofréquence. • l’évolution des marqueurs du cancer de la thyroïde sur les prises de sang (thyroglobuline, anticorps anti thyroglobuline) • le taux de complications à court terme et à long terme de la radiofréquence • la qualité de vie. Elle sera évaluée par 3 questionnaires spécifiques permettant d’évaluer votre état général, le stress que vous pouvez ressentir en lien avec votre diagnostic de cancer et vos traitements. Pour répondre aux questions posées dans la recherche, il est prévu d’inclure 14 personnes présentant un cancer de la thyroïde avec des ganglions au niveau du cou dans lesquels il persiste du cancer de la thyroïde , Ces personnes sont traitées à l’hôpital St Louis (Paris) et à l’hôpital Américain (Neuilly sur Seine).
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- avec un cancer différencié de la thyroïde (papillaire, folliculaire) confirmé histologiquement, et absence de composante anaplasique
- Traitement antérieur par thyroïdectomie totale et curage ganglionnaire cervical.
- Traitement antérieur par au moins 1 iode radioactif thérapeutique (activité minimale 740MBq)
- Persistance à l'échographie cervicale d'au moins 1 ganglion métastatique cervical, visible à l'échographie, de petit diamètre entre ≥10 mm et ≤30mm, de volume maximum 20ml, repéré sur un cliché, et confirmé par cyto-ponction
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Localisation des métastases avec risque significatif de complication locale (nerveuse, vasculaire) selon l'évaluation échographique de base
- Patient porteur d'un pacemaker ou d'un défibrillateur
- Anomalie congénitale ou acquise de l'hémostase, traitement anticoagulant ou double antiagrégant plaquettaire (aspirine et clopidogrel)
- Hypersensibilité à l'anesthésie locale
- Mauvais état général (performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1)
- Survie estimée à moins de 12 mois
- Patient qui ne peut pas suivre les instructions de la thérapie par radiofréquence ou qui ne peut pas être suivi pendant 2 ans afin d'atteindre les objectifs de l'étude
- Non affiliation à une sécurité sociale
- Femmes enceintes ou allaitantes au moment de la radiofréquence
- Test positif à l'hormone bêta gonadotrope chorionique (HCG) (grossesse) avant la thérapie par radiofréquence
- Échographie cervicale de base, par un opérateur expert formé à la radiofréquence, ne remplissant pas les critères de faisabilité pour la réalisation de la radiofréquence en raison de la localisation de la métastase du LN ou de la manière de l'atteindre
- Paralysie récurrente controlatérale à la nasofibroscopie
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
France
AP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceHôpital américain de Paris
Adresse :63 boulevard Victor Hugo
92200 NEUILLY SUR SEINE
France