Sons environnementaux émotionnels et neutres dans l’évaluation neurophysiologique pronostique des patients présentant un trouble de la conscience

ExpressComa

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

BENGHANEM Sarah

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’utilisation d’outils neurophysiologiques comme l’électroencéphalogramme ou les potentiels évoqués, déjà utilisés en pratique courante, pour prédire l’évolution neurologique des patients admis en réanimation après une agression du cerveau comme un arrêt cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien. Ces examens neurophysiologiques seront sensibilisés par des sons à valence émotionnelle, afin de mettre en évidence des réponses cérébrales qui pourraient prédire le réveil. Cette étude rétrospective et prospective réalisée en ouvert, évalue ainsi la valeur pronostique de ces réponses neurophysiologiques (appelée « P300 » et « MMN ») en réponse à des sons émotionnels pour prédire l’évolution neurologique à 3 mois. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 114 personnes présentant un trouble de la conscience après une agression cérébrale primaire (arrêt cardiaque, AVC, traumatisme crânien). Dans la recherche proposée, nous tentons d’évaluer la valeur pronostique de différentes réponses aux potentiels évoqués auditifs (examen neurophysiologique reflétant la capacité du cerveau à intégrer une stimulation sensorielle auditive) en utilisant différents types de sons. Nous évaluons ainsi d’une part des sons à connotation familière et émotionnelle comme le propre prénom du patient prononcé par une voix familière ou encore des sons binauraux (qui donne une impression de sons 3D, comme des sons « approchants » ou au contraire « s’éloignant » du patient). Ces différents types de sons pourraient activer des zones du cerveau, en particulier des zones liées à l’émotion, et ainsi permettre de mettre en évidence des réponses neurophysiologiques qui prédiraient le réveil. L'évaluation neurophysiologique des patients comateux en réanimation fait déjà intervenir plusieurs modalités d’explorations neurophysiologiques dans le cadre du soin courant, dont l’enregistrement de l’EEG et de potentiels évoqués intégrant des potentiels évoqués auditifs par utilisation de sons dit « neutres » (bip standard).

Critères d'inclusion:

  • Patients hospitalisés en réanimation (unité de soins intensifs) pour un arrêt cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une hémorragie sous-arachnoïdienne ou un traumatisme crânien,
  • Trouble persistant de la conscience 12 heures après le sevrage de la sédation ou patient ayant bénéficié d'une évaluation pronostique pour un trouble persistant de la conscience  persistant et ayant eu dans cette évaluation une évaluation par potentiels évoqués auditifs tardifs avec réponses MMN et P300 uniquement aux sons neutres (« bip » et prénom du patient prononcé par une voix inconnue) il y a plus de 6 mois (depuis avril 2022)

Critères d'exclusion:

  • Patients moribonds
  • Choc incontrôlé lors de l'évaluation neurophysiologique
  • Patients sous sédatifs
  • Patients mineurs
  • mort cérébrale
  • Surdité connue
  • Femmes enceintes
  • Inclusion préalable dans l'étude
  • Patients non affiliés à un système de sécurité sociale
  • Mise en œuvre des limites et arrêt des thérapies actives
  • Patients sous protection légale
  • Patients bénéficiant de l'aide médicale de l'État
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.