Stratégie de prévention des infections respiratoires à VRS chez les nourrissons : vaccination des mères en cours de grossesse ou immunisation directe des enfants ? Etude transversale française en ligne

SPIRAV

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

COULM Bénédicte

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Sujets sains

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? La bronchiolite est une maladie respiratoire très contagieuse qui touche surtout les enfants de moins de 2 ans. Le plus souvent, elle est due au Virus Respiratoire Syncytial (VRS). L’épidémie débute vers l‘automne et se termine à la fin de l'hiver. Dans la majorité des cas, la bronchiolite guérit seule. Cependant, dans de rares cas, elle peut s’aggraver et entraîner une hospitalisation, notamment chez les nourrissons de moins de 6 mois. En France, pour prévenir ces bronchiolites à VRS, la stratégie suivante était recommandée entre le 15 septembre 2024 et le 31 janvier 2025 : vaccination par le vaccin Abrysvo® au 3e trimestre de la grossesse ou immunisation directe de l’enfant par des anticorps spécifiques (une injection unique de nirsevimab, Beyfortus®). À ce jour, aucune donnée n’est disponible en France sur l’adhésion des femmes enceintes à cette stratégie de prévention contre les infections respiratoires à VRS chez le nourrisson. L’acceptabilité de la vaccination des femmes enceintes contre le VRS en population n’est pas connue, de même que les facteurs associés au choix de l’une ou l’autre des deux stratégies recommandées et les motifs avancés par les femmes pour expliquer leur choix. Dans la recherche proposée, nous souhaitons évaluer l’adhésion des femmes à cette stratégie de prévention lors de la période épidémique à VRS 2024-2025. Nous souhaitons également savoir vers quelle modalité de protection les femmes se sont en priorité tournées, identifier les facteurs associés à chacun des choix et en comprendre les raisons. Pour répondre à nos objectifs, nous souhaitons inclure dans notre recherche le maximum de femmes majeures, ayant accouché à terme (à 37 semaines d’aménorrhée ou plus), en France métropolitaine, entre le 1er octobre 2024 et le 31 janvier 2025, soit durant la période d’épidémie des infections respiratoires liées au VRS en métropole. 2) En quoi consiste la recherche ? Si vous êtes éligible et que vous acceptez de participer à l’étude SPIRAV, il vous sera uniquement demandé de compléter un questionnaire totalement anonyme en ligne, sur un site sécurisé, qui comprend une série de questions sur : - Vous (âge, niveau d’étude, profession statut marital, pays de naissance, niveau de revenus…), - Votre santé et vos habitudes de vie, - Votre grossesse et son déroulement, - Votre situation vis-à-vis des recommandations sur la prévention des infections respiratoires à VRS (bronchiolite) chez les nourrissons. Aucune information identifiante ne vous sera demandée et vous ne serez pas recontactée. Afin de garantir une qualité optimale de la recherche, il est souhaitable que vous répondiez à l’ensemble des questions. Néanmoins, si une question vous gêne, vous êtes libre de ne pas y répondre et de passer à la question suivante. 3) Quel est le calendrier de la recherche ? La durée prévisionnelle de la recherche est de 12 mois (analyse statistique comprise). Si vous confirmez votre souhait de participer à cette étude, votre participation sera d’environ 10 minutes, correspondant au remplissage du questionnaire anonyme en ligne.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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