Critères d'inclusion:
Les participants répondant à tous les critères suivants seront considérés pour l'inclusion dans l'essai :
- Patient féminin ou masculin
Diagnostic d'infarctus du myocarde avec sus décalage de ST ou infarctus du myocarde sans sus décalage de ST
L'infarctus du myocarde avec sus décalage de ST est défini comme :
- symptômes d'un infarctus du myocarde aigu d'au moins 30 minutes ET
- au cours des 24 heures précédentes avec une nouvelle élévation persistante du segment ST ≥ 1 mm dans ≥ 2 dérivations ECG continues ET
- une indication pour l'intervention coronaire percutanée primaire ET
- Age > 55 ans
-
L'infarctus du myocarde sans sus décalage de ST défini comme :
- Âge ≥ 18
- Des antécédents d'inconfort thoracique ou de symptômes ischémiques d'une durée ≥ 10 minutes au repos ≤ 48 heures avant l'entrée dans l'essai sans preuve d'élévation persistante du segment ST et avec une troponine élevée (≥ la limite supérieure de la normale selon les normes de laboratoire locales), ET
- Indication d'une coronarographie dans les 72 heures ET
- Indication pour intervention coronaire percutanée ET
- Au moins une des caractéristiques à haut risque suivantes : Diabète Maladie artérielle périphérique Maladie multivasculaire (≥ 2 ou LM) sur l'angiographie coronaire Antécédents d'IDM ou d'accident vasculaire cérébral sans séquelles avant la randomisation DFGe : 15 à 45 mL/min/1,73 m2 calculé avec la formule MDRD lors de la randomisation
-
- La statine à la dose maximale tolérée, dans le cadre de la norme de soins lors de la randomisation, signifie l'intention de traiter avec une statine et le patient recevra sa première dose dès que possible après l'admission
- Consentement éclairé obtenu par écrit lors de l'inscription à l'essai
Critères d’exclusion:
Les participants présentant l’un des symptômes suivants ne seront pas inclus dans l’essai :
- Traitement de fibrinolyse
- Pontage aorto-coronarien planifié
- Instabilité hémodynamique continue définie comme l’un des éléments suivants :
- Killip Classe III ou IV
- Hypotension soutenue et/ou symptomatique (pression artérielle systolique 80 mm Hg)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche connue 30 %
- Preuve d'une maladie hépatobiliaire grave : dysfonctionnement hépatique actif actuel ou obstruction biliaire active, cirrhose décompensée ou hépatite infectieuse/inflammatoire
- Malignité active
- Une condition comorbide avec une espérance de vie estimée à ≤ 12 mois
- A déjà reçu ou reçoit de l'évolocumab ou tout autre traitement pour inhiber PCSK9
- Sensibilité connue à l'un des produits ou composants à administrer pendant l'essai
- La femme est enceinte, a eu un test de grossesse positif à l'inclusion, allaite ou envisage de devenir enceinte ou d'allaiter pendant le traitement et pendant 17 semaines supplémentaires après la dernière dose d'IMP.
- Traitement actuel dans le cadre d’un autre dispositif expérimental ou essai de médicament, ou vous avez terminé le traitement dans le cadre d’un autre dispositif expérimental ou essai de médicament depuis moins de 30 jours.
- Il est peu probable que le participant soit disponible pour effectuer toutes les visites ou procédures d'essai requises par le protocole et/ou pour se conformer à toutes les procédures d'essai requises au mieux des connaissances du participant et de l'investigateur.