Traitement des Malformations Artério-veineuses cérébrales par Approche Trans-veineuse – Essai Contrôlé Randomisé

TATAM

Promoteur

CHU Limoges

Investigateur coordonnateur

MOUNAYER Charbel

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Limoges

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Les Malformations Artério-Veineuses (MAV) cérébrales sont des communications anormales entre les artères et les veines du cerveau. À cause du surplus de circulation sanguine dans une Malformation Artérioveineuse, celle-ci peut se fragiliser et saigner, provoquant ainsi une hémorragie. En plus de l'hémorragie, les MAV peuvent être responsables de crises d'épilepsie, de déficits neurologiques progressifs (exemple: paralysie) ou de maux de tête. Pour diminuer les risques d’hémorragie et de déficits neurologiques progressifs, plusieurs traitements sont possibles. Les plus fréquents sont la neurochirurgie et l’embolisation par la voie endovasculaire qui consiste à boucher la Malformation Artério-Veineuse en injectant un produit à l'intérieur des vaisseaux à partir de cathéters introduits par l’aine sous anesthésie générale. Moins fréquemment, l’on peut avoir recours à la radiothérapie, c’est-à-dire à une élimination de la Malformations Artério-Veineuse par des rayons plus énergétiques que les rayons X. Cette étude se propose de comparer deux méthodes d’embolisation, la méthode la plus courante qui consiste à approcher la MAV par la voie artérielle, c’est-à-dire que l’on navigue à l’aide d’un cathéter à l’intérieur des artères jusqu’à atteindre la MAV avant d’injecter le produit, et la méthode veineuse qui consiste à approcher la MAV par la voie veineuse, c’est-à-dire que l’on navigue à l’aide d’un cathéter à l’intérieur des veines jusqu’à atteindre la MAV avant d’injecter le produit. Dans le cadre de cette étude, une comparaison entre la méthode standard par la voie artérielle et la technique par approche veineuse sera effectuée afin de tenter de déterminer quelle approche est la meilleure pour traiter une MAV. L’approche par voie veineuse pourra être réalisée seule ou en supplément de l’approche artérielle standard, dans l’hypothèse où l’intervention par la voie veineuse ne donne pas les résultats escomptés. L’objectif principal de cette étude est donc de déterminer s’il est préférable de traiter une Malformation Artérioveineuse par la voie endovasculaire qui privilégie l’approche par la voie veineuse plutôt que la voie artérielle. Dans cette recherche internationale, il est prévu de recruter dans plusieurs centres au Canada, en France, en Allemagne, aux Etats-Unis et au Brésil, 76 patients dont 51 en France.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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